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      體系認(rèn)證

      如何建立iso19001質(zhì)量管理體系

      發(fā)布者: 沃博    時間:2023-06-05 14:47:02


        質(zhì)量管理體系的建立需要一個長期的過程,需要各個部門的密切配合才能夠有效實施,建立質(zhì)量管理體系并不一定要認(rèn)證,如果不是國家硬性規(guī)定的體系,可以自愿去建立,比如:ISO9000,ISO28000等,強制性的如:QS,如何建立一個公司的質(zhì)量管理體系呢?下面以建立QS(質(zhì)量控制)為例介紹一下。

       

        QS所設(shè)及到的部門主要是生產(chǎn)車間、化驗室、研發(fā)部、銷售部等。況且QS的建立主要是要求公司的硬件設(shè)備方面的要求很嚴(yán)格,對于軟件,如文件方面,只要有基本的就可以了。

       

      1,首先要有公司的營業(yè)執(zhí)照,及公司所有參與生產(chǎn)人員的健康證,

       

      2,建立一整套質(zhì)量管理文件:文件控制,記錄控制,不合格品控制,糾正措施,預(yù)防措施控制程序文件,過程記錄,產(chǎn)品化驗記錄,產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及質(zhì)量控制的相關(guān)措施,車間生產(chǎn)人員的考核制度,處罰制度等。

       

      3,產(chǎn)品的生產(chǎn)流程一定順:原料處理——原料加工——灌裝——調(diào)煮——蒸煮——散熱——包裝——貼標(biāo)打日期——裝箱發(fā)貨,整個流程一定要按照這個程序進(jìn)行,

       

      4,生產(chǎn)車間一定要設(shè)有更衣室、衛(wèi)生間、洗手池、過腳池,

       

      5,生產(chǎn)該的產(chǎn)品必須的設(shè)備必須要齊全,衛(wèi)生器具,生產(chǎn)工具齊全,且必須符合食品相關(guān)要求,殺菌消毒設(shè)備齊全,

       

      6,有了以上這些前期的工作,就可以提交申請材料到當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行審核,抽樣核結(jié)束以后一般2個月之內(nèi)就會發(fā)該類產(chǎn)品的QS證。

       

      一般情況下以證沒有發(fā)下來之前就可以提前知道自己的QS號,知道后就可以印在產(chǎn)品標(biāo)簽上,每一類產(chǎn)品都有自己獨自的QS號。這是國家強制規(guī)定的。

       

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      建立質(zhì)量管理體系的四個步驟:


      策劃與準(zhǔn)備質(zhì)量方針:制定和實施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求:


      (1)要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點相關(guān)。


      (2)要對質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。


      (3)可以集思廣義,經(jīng)過反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。


      (4)譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡意明,先進(jìn)可行,既不冗長又不落俗套。


      (5)要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。


      質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求


      (1)需要量化,是可測量評價和可達(dá)到的指標(biāo);


      (2)要先進(jìn)合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;


      (3)可定期評價、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;


      (4)要層層分解,落實到每一個部門及員工。


      組織機構(gòu)及職責(zé)設(shè)計:建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)


      (1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機構(gòu)圖”;


      (2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng);


      (3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”;


      (4)規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責(zé);


      (5)明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。文件編寫質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時,保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。


      質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對文件編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。試運行完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進(jìn)機制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核與管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。


      (1)內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要。現(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動的適宜性;質(zhì)量管理體系實施、運行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃陸續(xù)開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少覆蓋所有部門一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟:


      ①策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍);


      ②準(zhǔn)備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格);


      ③現(xiàn)場審核(首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議);


      ④編寫審核報告;


      ⑤進(jìn)行現(xiàn)場整改,制定并實施糾正措施;


      ⑥糾正措施跟蹤驗證。


      ⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告;


      (2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容:


      ①實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度;


      ②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價,對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施;


      ③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析;


      ④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預(yù)防措施;


      ⑤本組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性;


      ⑥質(zhì)量改進(jìn)計劃;


      ⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見。管理體系實施常用流程(不同行業(yè)會有一點差異):宣傳主要是對最高管理層進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的宣貫,使其了解組織建立管理體系的必要性,應(yīng)配備的資源和一般工作進(jìn)程。準(zhǔn)備任命管理者代表明確各部門在管理體系中的主要職責(zé)組成工作小組進(jìn)行必要的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)策劃初始評審,了解現(xiàn)狀對管理體系的要素進(jìn)行分析與策劃收集現(xiàn)有文件,設(shè)計文件結(jié)構(gòu),分類、分級編寫文件,使之結(jié)構(gòu)合理,層次分明識別適用的法律法規(guī)和其他要求包括客戶要求識別評價重要風(fēng)險并加以管理和改善(質(zhì)量:過程;環(huán)境:環(huán)境因素;職業(yè)安全衛(wèi)生:危險源)制定目標(biāo)并分解實施試運行頒布文件運行與管理,磨合與修正檢查(內(nèi)審,審核評審)與糾正實施、改進(jìn)措施做好必要的記錄審核認(rèn)證體系得到了實施,整個體系完成了循環(huán)運行并通過內(nèi)審,可以提出認(rèn)證申請并通過認(rèn)證。







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