ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

1、以為“產(chǎn)品有關(guān)要求的識別和評審”只在訂單接收階段才開始，還是習慣“訂單評審”的模式。殊不知“產(chǎn)品有關(guān)要求”更多在設(shè)計開發(fā)前期，或新產(chǎn)品導入階段（如打樣過程）就傳遞進來了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進來的。

2、以為打樣過程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過程更重要的是確認客戶對于產(chǎn)品的要求，以及開發(fā)和驗證自己的生產(chǎn)制程。打樣過程是新產(chǎn)品導入過程的一部分，要為后續(xù)量產(chǎn)過程確定好制程控制條件。

3、以為采購過程管理好供應(yīng)商評價和選擇就夠了，殊不知新物料開發(fā)/導入/驗證/承認過程才是確保采購品符合要求的最重要工作。

4、以為“首件檢驗”只是“檢驗”，殊不知首件檢驗的主要目的是確定是否已經(jīng)具備了開啟批量生產(chǎn)的條件。其實質(zhì)應(yīng)該是“首件確認”。

5、以為“巡檢”只是產(chǎn)品檢驗，殊不知巡檢的主要目的是為了檢查制程控制條件（如人機料法環(huán)等）是否持續(xù)處于受控狀態(tài)，有無發(fā)生變異或偏離。

6、以為“選用、加工、特采”也是一種來料檢驗結(jié)論，殊不知任何檢驗活動的結(jié)論只有“合格、不合格”兩種?！斑x用、加工、特采”等是不合格品的處置方式，其只能有具有授權(quán)的不合格品評估人員決定，檢驗員無權(quán)決定。

7、以為檢測器具送外部校準機構(gòu)校準過，具有外部校準證書就是合格了，殊不知校準證書上只提供了檢測器具的示值誤差數(shù)據(jù)，是否合格還需要企業(yè)根據(jù)具體的檢測場合的精度要求來做出判定。

8、以為ECR有高階的領(lǐng)導簽署就可以ECN了，殊不知這樣的ECN等于把設(shè)計開發(fā)過程層層把關(guān)的評審、驗證、確認活動全部都推翻了跨越了。

9、以為參加過外部機構(gòu)的培訓就自然是內(nèi)審員了，殊不知培訓只是內(nèi)審員獲取能力的途徑之一，既不是成為內(nèi)審員的充分條件，也不是必要條件。內(nèi)審員是根據(jù)企業(yè)自己制定的能力評價程序自行評價并授權(quán)的。

10、以為產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，殊不知產(chǎn)品的質(zhì)量水平在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)階段就已經(jīng)確定了，產(chǎn)品的制造階段只能最大程度地保住這個原先設(shè)定的質(zhì)量水平而無法提升，制造過程再努力也改變不了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的先天不足。某種意義上可以說，產(chǎn)品質(zhì)量其實是設(shè)計出來的。

11、以為官大就能代替官小的人簽署意見，官大就能推翻官小的人作出的決定，公司總經(jīng)理就有權(quán)在流程和體系文件之外，任意開辟特別通道。殊不知職責和權(quán)限系統(tǒng)講求的是“責任原則”，責任崗位的決定是最終的意見。

12、以為企業(yè)的質(zhì)量體系文件中最重要的是質(zhì)量手冊和程序文件，殊不知對企業(yè)最有幫助的是各類表格。因為只有表格是各級人員每天都要閱讀和使用的，而文件卻往往束之高閣。精心設(shè)計好的表格，可以對員工的流程操作起到很好的指導和匡正作用。

13、以為企業(yè)質(zhì)量體系的范圍是依據(jù)企業(yè)地理圍墻邊界來確定，比如珠三角一帶的來料加工企業(yè)經(jīng)常把位于香港的業(yè)務(wù)部門、采購部門排除在質(zhì)量體系之外，只以位于內(nèi)地的工廠建立質(zhì)量體系。殊不知質(zhì)量體系首先必須是完整的，這類硬生生把業(yè)務(wù)部門和采購部門的過程活動排除在質(zhì)量體系之外的做法，會導致質(zhì)量體系不完整，而無法實現(xiàn)顧客滿意的整體目標。

14、以為管理評審只是各部門匯報一下情況就結(jié)束了，殊不知管理評審是企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面總結(jié)過去，分析當前面臨的環(huán)境和問題，規(guī)劃出未來一段時間工作方向和重點的一種承前啟后的活動。

15、以為企業(yè)的質(zhì)量體系是為了符合標準和應(yīng)對認證機構(gòu)的，殊不知企業(yè)的質(zhì)量體系真正的價值應(yīng)該是統(tǒng)合流程、服務(wù)業(yè)務(wù)、控制風險、支持戰(zhàn)略。