ISO9001:2008規(guī)范是依據(jù)全世界170個國家大概一百萬個根據(jù)ISO9001認證的機構的八年實踐活動，更清楚、確立地表述ISO9001:2000的規(guī)定，并提高與ISO14001:2004的兼容模式。

現(xiàn)階段，2008版ISO9001《質量管理體系認證要求》國家標準方案于2008年底公布GB/T19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008規(guī)范公布一年后，全部經認同的認證組織所派發(fā)的認證資格證書均為ISO9001:2008認證資格證書；為貫徹落實ISO9001:2008規(guī)范的必須，協(xié)助公司開展國家標準變換工作中特舉行本次管理體系內審員培訓班。內審員全名叫內部質量管理體系質量監(jiān)督員，一般由既熟練ISO9001:2008國家標準又了解本公司管理狀況的工作人員出任。依照ISO9001:2008新標準的規(guī)定，但凡實行ISO9001:2008新標準的機構每一年最少需開展一次內部品質審批，因此，但凡實行ISO9001:2008的機構，一般都必須塑造一批內審員。內審員能夠由各單位工作人員做兼職出任，因而內審員在一個機構內對質量管理體系的一切正常運作和改善起著關鍵的功效。

執(zhí)行質量管理體系認證的益處：一般說來，好處罰外部環(huán)境：內部可強化管理，提升員工素質和公司文化；外界提高企業(yè)品牌形象和市場占有率。

一、 ISO9001質量管理體系外審準備工作

1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。

2、環(huán)境的整理，5S的加強，死角的清理。

3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

（1）審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束。

（2）各級人員應認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應謙虛接受。

（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。

（4）對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答。

（5）現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。

5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。

（1）對文件和記錄進行歸檔，以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。

（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

（4）各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。

（5）電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

（6）表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。

（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。

7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。

8、對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。

二、受審核時，每一位員工必須要做到的

⒈知道應做什么事；
⒉知道如何做事；
⒊知道做事的依據(jù)；
⒋用記錄證實所做的事；
⒌任何事都應形成循環(huán)（即PDCA模式）。

三、受審核時，應保持正常的心態(tài)

⒈不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平；
⒉盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性；
⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色

⒈2:8規(guī)則
⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對；
⒊80%回答問題，回答時要謹慎。

五、先確定了解問題后再回答

⒈認真聽，聽不懂必然會回答不準確；
⒉不懂就問，審核員會換一個角度詢問；
⒊一定搞清楚所問問題。

六、受審核時，回答問題的基本原則:

⒈ 依據(jù)文件回答問題；
⒉ 依據(jù)實際情況回答問題；
⒊ 緊緊圍繞提問，不要扯太遠；
⒋語言簡單明了；
⒌不要假設審核員不懂技術問題，審核員的視點是整個體系。

七、回答問題時就注意哪些？

⒈只說自己的事，不說別人的事；
⒉只說該說的事；
⒊用證據(jù)說明問題；
⒋自信而又不失謙虛；
⒌多解釋，不爭論；

⒍有誤解時把解釋權讓給更明白的人（最好是上司）。

八、回答問題時應避免出現(xiàn)

⒈不懂裝懂；
⒉說別人的事；
⒊所說的不符合事實；
⒋謀求幫助；
⒌對其他部門或人員進行詆毀；
⒍爭論不休不禮貌，可能會導致不好的結果。

九、在審核進行過程中如何采取糾正行動

⒈力爭在審核組離開前糾正不合格；
⒉當天提出，盡可能當天糾正；
⒊自己提方案，自己糾正；
⒋經審核員確認可以接受。

十、正式審核時審核員經常詢問哪類問題

⒈你是做什么的？
⒉你是如何進行工作的；
⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作？
⒋你為什么要這么做？

十一、回答審核員時的基本點

⒈以文件為基礎；
⒉以質量記錄為依據(jù)；
⒊以實際情況來證明。

十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應該是

⒈自信，相信所做的絕大部分是正確的；
⒉謙虛，承認個別情形會存在某些問題；
⒊不推卸責任。

十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善

⒈對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作；
⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本；
⒊每個部門進行自查自改；
⒋每位員工對照文件，熟悉工作職責；
⒌給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。

十四、在審核前對最高領導有什么要求

⒈了解質量方針的內涵；
⒉了解質量目標及其實施方法和實施情況；
⒊了解本組織各部門的職責和重要的接口方式；
⒋了解本組織質量體系的基本情況；
⒌了解本組織的質量工作狀況

十五、在審核前對管理者代表有什么要求

⒈熟悉質量體系文件的細節(jié)和本組織的質量體系；
⒉了解相關的其他文件（如技術文件）；
⒊熟悉質量方針、質量目標及部門的工作職責；
⒋熟悉內部質量審核和管理評審的情況；
⒌熟悉本部門的質量工作情況。

十六、在審核前對部門領導有什么要求

⒈了解質量方針、質量目標；
⒉熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件；
⒊熟悉本部門與相關部門的工作接口；
⒋熟悉對下屬的工作要求；
⒌熟悉對本部門的質量工作情況。

十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

⒈熟悉所管理的文件的范圍；
⒉熟悉文件管理程序；
⒊熟悉文件修改情況；
⒋熟悉文件的歸檔；
⒌隨時拿出所需的文件。

十八、在審核前對重要崗位，關鍵工序的工作人員有什么要求

⒈熟悉崗位職責；
⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等；
⒊熟悉使用的工具、設備等；
⒋熟悉使用的統(tǒng)計方法；
⒌經過培訓，持證上崗。

十九、審核前對一般工作人員的最基本要求

⒈熟悉本崗位職責；
⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件；
⒊熟悉工作中需作的質量記錄；
⒋熟悉工作接口；
⒌熟悉本組織的質量方針及和自己工作的關系；
⒍熟悉本組織的質量組織（質量責任人、管理者代表等）；
⒎熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識