申請ISO9001認證的必備條件如下：

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產企業建立的質量體系符合GB/T族中質保標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

作為企業質量管理的必要項目，iso9001認證從一出現就受到了廣大企業以及管理者的追捧。但是對于iso9001質量認證怎么做具體怎么操作，iso9001認證需要多久以及iso9001認證的條件需要什么樣的很多企業可能并不知道，所以在做ISO9001認證之前對整個iso9001認證流程了解清楚對于企業來說是最重要的。 

任何事情做之前都是有目標的，作為iso9001認證更是如此。企業辦理iso9001認證之前需要明白，并不是說企業給了錢，全權委托咨詢機構做了資料審核完成就可以拿到證書了。當然我相信百分之七八十的企業也都是抱有拿證這個目的的。但是iso9001認證的初衷是讓企業在整個iso認證過程中建立健全管理體系，規范企業的運作管理水平，在完成這些后，才可以取得iso9001認證機構頒發的證書。 

下面來說一下iso9001認證流程，一般來說咨詢機構會根據企業需要的認證范圍情況來指導企業健全iso9001管理體系認證。企業需要提供相對應的基礎材料，由指派的專家對企業的管理運作進行調研，確定iso9001認證體系的框架，進行總體策劃！咨詢公司一般會指導企業編寫安全手冊和程序質量體系程序文件。保證iso9001認證的協調性和有效性！與此同時咨詢公司會指導并參加企業內部會議，指導企業完善iso9001質量管理體系，提出問題和改進建議讓iso9001認證便于通過。

在上述的iso9001認證流程中企業需要做到一定的配合。企業應該按照咨詢公司的要求提供對應的資料，同時iso9001認證的目的是為了企業建立國際化標準的質量管理流程，審核過程中各部門人員也應該通力配合iso9001認證的整個過程，在iso9001認證過程中對企業組織機構和管理模式不要做重大的調整，同時為了保障ISO9001審核的有效進行，咨詢人員還應對企業經營和技術文件進行保密處理，使用后立即歸還。

    一般iso9001認證到取證的時間三到六個月，企業在此期間均應該配合審核進度，提供對應資料最終達到ISO認證要求取得ISO9001認證證書的目的。

ISO9001認證的流程

ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等，具體流程如下：

一、初次認證

1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證機構。認證機構收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。

2、認證機構根據合同評審結果，按規范要求組成現場審核組。

3、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。現場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現場審核，一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規規定，審核計劃需提前報國家認監委。

4、現場審核組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執行標準的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據上述的審核目的確定。審核人日數是根據的規模的確定，ISO及國家認監委均有相應的人日數規定，現場審核的人日數必須符合要求，審核方為有效。

5、審核組根據企業申請材料、現場審核所收集到的審核證據，對照審核依據，得出審核發現，并對所有審核發現對照分析得出審核結論，撰寫審核報告。

6、對于現場審核中發現的不符合，企業應在規定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

7、認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發證。

8、認證組織按合同規定交納認證費用。

9、認證機構向認證合格企業頒體系認證書，在相關網站進行公告，并同時上報國家認監委網站。

10、獲證企業如有特殊印制要求，應向認證機構提出申請并備案。

11、現場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監督審核

年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間不得超過12個月。

1、認證機構根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。

2、企業按合同要求繳納年度監督管理費。

3、認證機構組成審核組。

4、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。

5、審核組按計劃進行現場審核工作。

6、審核組根據現場審核所收集到的審核證據，對照審核依據，得出審核發現，并對所有審核發現對照分析得出審核結論，撰寫審核報告。

7、對于現場審核中發現的不符合，企業應在規定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

8、審核合格，認證機構繼續保持認證注冊資格，發給監督審核結果通知書等。

9、現場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業，應重新填寫《認證申請書》，再簽訂認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。