申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的必備條件如下：

1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T族中質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

作為企業(yè)質(zhì)量管理的必要項(xiàng)目，iso9001認(rèn)證從一出現(xiàn)就受到了廣大企業(yè)以及管理者的追捧。但是對(duì)于iso9001質(zhì)量認(rèn)證怎么做具體怎么操作，iso9001認(rèn)證需要多久以及iso9001認(rèn)證的條件需要什么樣的很多企業(yè)可能并不知道，所以在做ISO9001認(rèn)證之前對(duì)整個(gè)iso9001認(rèn)證流程了解清楚對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是最重要的。 

任何事情做之前都是有目標(biāo)的，作為iso9001認(rèn)證更是如此。企業(yè)辦理iso9001認(rèn)證之前需要明白，并不是說(shuō)企業(yè)給了錢(qián)，全權(quán)委托咨詢機(jī)構(gòu)做了資料審核完成就可以拿到證書(shū)了。當(dāng)然我相信百分之七八十的企業(yè)也都是抱有拿證這個(gè)目的的。但是iso9001認(rèn)證的初衷是讓企業(yè)在整個(gè)iso認(rèn)證過(guò)程中建立健全管理體系，規(guī)范企業(yè)的運(yùn)作管理水平，在完成這些后，才可以取得iso9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)。 

下面來(lái)說(shuō)一下iso9001認(rèn)證流程，一般來(lái)說(shuō)咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)需要的認(rèn)證范圍情況來(lái)指導(dǎo)企業(yè)健全iso9001管理體系認(rèn)證。企業(yè)需要提供相對(duì)應(yīng)的基礎(chǔ)材料，由指派的專家對(duì)企業(yè)的管理運(yùn)作進(jìn)行調(diào)研，確定iso9001認(rèn)證體系的框架，進(jìn)行總體策劃！咨詢公司一般會(huì)指導(dǎo)企業(yè)編寫(xiě)安全手冊(cè)和程序質(zhì)量體系程序文件。保證iso9001認(rèn)證的協(xié)調(diào)性和有效性！與此同時(shí)咨詢公司會(huì)指導(dǎo)并參加企業(yè)內(nèi)部會(huì)議，指導(dǎo)企業(yè)完善iso9001質(zhì)量管理體系，提出問(wèn)題和改進(jìn)建議讓iso9001認(rèn)證便于通過(guò)。

在上述的iso9001認(rèn)證流程中企業(yè)需要做到一定的配合。企業(yè)應(yīng)該按照咨詢公司的要求提供對(duì)應(yīng)的資料，同時(shí)iso9001認(rèn)證的目的是為了企業(yè)建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理流程，審核過(guò)程中各部門(mén)人員也應(yīng)該通力配合iso9001認(rèn)證的整個(gè)過(guò)程，在iso9001認(rèn)證過(guò)程中對(duì)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和管理模式不要做重大的調(diào)整，同時(shí)為了保障ISO9001審核的有效進(jìn)行，咨詢?nèi)藛T還應(yīng)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)和技術(shù)文件進(jìn)行保密處理，使用后立即歸還。

    一般iso9001認(rèn)證到取證的時(shí)間三到六個(gè)月，企業(yè)在此期間均應(yīng)該配合審核進(jìn)度，提供對(duì)應(yīng)資料最終達(dá)到ISO認(rèn)證要求取得ISO9001認(rèn)證證書(shū)的目的。

ISO9001認(rèn)證的流程

ISO9001管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體流程如下：

一、初次認(rèn)證

1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組。

3、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行，除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程，如純銷(xiāo)售公司等，一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核，一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件，對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況，初步確定審核范圍，評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件；驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計(jì)劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù)，對(duì)照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論，撰寫(xiě)審核報(bào)告。

6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后，連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后，匯總審查意見(jiàn)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。

8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。

9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書(shū)，在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告，并同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并備案。

11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊(cè)、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場(chǎng)處理。

二、年度監(jiān)督審核

年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間不得超過(guò)12個(gè)月。

1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)。

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組。

4、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。

5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù)，對(duì)照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論，撰寫(xiě)審核報(bào)告。

7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后，連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

8、審核合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書(shū)等。

9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí)，可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊(cè)資格。

三、再認(rèn)證

證書(shū)3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫(xiě)《認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，再簽訂認(rèn)證合同，進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外，其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。