ISO9001認證中，質量控制的定義為：是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求，控制的目的在于減少波動，保持質量的穩(wěn)定性和一致性。這也是長期以來我國的質量管理的基本內(nèi)容。

　　1、ISO9001質量控制范圍包括對專業(yè)作業(yè)技術過程和質量管理過程質量控制是指為達到質量要求，在質量形成的全過程的每一個環(huán)節(jié)所進行的一系列專業(yè)技術作業(yè)過程和ISO9001質量管理過程的控制。對硬件類產(chǎn)品來說，專業(yè)技術過程是指產(chǎn)品實現(xiàn)所需的設計、工藝、制造、檢驗等;ISO9001:2008質量管理體系過程是指管理職責、資源、測量分析、改進以及各種評審活動等。對服務類產(chǎn)品而言，專業(yè)技術作業(yè)過程是指具體的服務過程。

　　2、ISO9001質量控制的關鍵是便所有質量過程和活動始終處于完全受控狀態(tài)事先應對受控狀態(tài)作拙安排，并在實施中進行監(jiān)視和測量，一旦發(fā)現(xiàn)問題應及時采取相應措施，恢復受控狀態(tài)，把過程輸出的波動控制在允許的范圍內(nèi)。

　　3、ISO9001質量控制的基礎是過程控制

　　無論制造過程還是管理過程，嚴格執(zhí)行ISO9001文件編制的要求進行，都需要嚴格按照程序和規(guī)范進行。控制好每個過程，特別是關鍵過程是達到質量要求的保障。

    國際標準化組織（ISO）為適應國際貿(mào)易和質量管理的發(fā)展和需要，于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會，負責制定質量管理和質量保證標準，并于1987發(fā)布了第一版質量管理和質量保證標準-ISO9000系列標準。

    獲證意義：

1.ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要

2.持續(xù)增強全員管理能力和質量意識，明確職責權限和工作流程，提高產(chǎn)品質量

3.持續(xù)精簡運營，減少浪費，節(jié)省資金

4.持續(xù)有效控制營運風險，改進企業(yè)績效

5.提高組織形象和品牌信譽，降低國際貿(mào)易壁壘

6.持續(xù)穩(wěn)定地增強組織綜合競爭力

產(chǎn)品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

　　一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產(chǎn)品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：

　　1、控制所有過程的質量。

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

　　2、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。

　　在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如：

　　---控制市場調(diào)研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

　　---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產(chǎn)品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

　　---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質量。

　　---控制生產(chǎn)過程的質量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設計規(guī)定的質量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。

　　---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

　　---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質。

　　---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質量不正確的判定。

　　---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質量體系要素的不合格。

　　---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質量。

　　---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質量體系的不合格。

　　3、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

　　質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9001認為，質量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

　　4、持續(xù)的質量改進：

　　質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1標準規(guī)定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續(xù)的質量改進。質量改進包括產(chǎn)品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

　　5、　一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。

　　即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續(xù)保持該質量的能力;對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

　　6、　定期評價質量體系。

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

　　A、過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?

　　B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

　　C、在提供預期結果方面，過程是否有效?

　　7 、　搞好質量管理關鍵在領導。

　　——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

　　A、確定質量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

　　B、確定各崗位的職責和權限。

　　C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。

　　D、指定一名管理者代表負責質量體系。

　　E、負責管理評審。達到確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。