質量管理體系于上世紀90年代初進入我國，這一舶來品也使很多中單位業在現代企業制度建立中找到了先進系統管理的參照系。很多企業ISO9000認證咨詢之前，制度不全不成體系，iso三體系認證、記錄沿用計劃經濟時期的東西，長期不更新，與市場不接軌，iso三體系認證無約束力，缺乏監督或評審。這種傳統模式，管理上沒有系統的流程標準，出現問題后記錄不全面又不具可溯性，管理上、質量上、市場上的問題最終作用到效益上，導致企業關門、倒閉、退出。90年代ISO9000進來后，ISO9000從20個方面（要素）對企業的產供銷運管全方位要求，企業通過建立管理手冊、程序iso三體系認證、作業規程、記錄體系，通過貫標、運行、記錄、內審、評審以及外部監審評價，環環相扣，使企業從客觀上改變了決策思維、運作方式，使管理實現了與國際標準的接軌。隨著市場變化和管理要求的不斷升級，質量認證咨詢標準也不斷升級，如ISO9000從1987版升級到1994版、2000版、2008版、2016版，新的版本不僅使內涵更加豐富和縝密，從外延上也順應時代的要求，一直引領著各行各業的質量管理乃至企業的系統管理。

ISO9001質量管理體系為何成為了企業管理中的必要存在？

一、理順職責，資源匹配趨向最大效益

IS09000系列標準在質量管理過程模型中，將管理職責放在了較為突出的位置，其中包括管理者承諾、以顧客為中心、質量方針、策劃、管理機構和管理評審等內容，充分體現了一個組織的較高管理者在質量管理的突出作用；同時也清晰地表明，一個組織要職責明確、質量方針受控、為達到質量目標須對資源進行策劃、管理層次界定簡潔實用、定期進行管理評審以便進行質量體系的持續改進。對一個組織來說，應按照標準的要求，以兩圖一表(即行政組織機構設置圖、質量系統組織機構設置圖和質量管理體系職責分配表)的方式理順職責，做到分工明確、職責清晰，為實施管理確定可行而又務實的管理路徑。在理順管理職責的前提下，合理有效地匹配資源，顯在的資源包括人力資源、物力資源和財力資源，深層次的資源可歸結為體制資源、機制資源和智力資源，一個組織在實施管理時，變靜止維持管理為動態管理，不斷尋求創新，以便尋求更大的管理突破，將顯在的資源與深層次的資源合理配置，追求資源管理的最大利潤化，體現貫標帶來的實實在在的收益，最終體現標準的最大化價值。

二、轉變觀念，更好適應于市場經濟

貫徹IS09000系列標準的過程，實質上就是一個組織在轉變傳統觀念的過程；一個組織要想在市場經濟的大潮中得以立足，就必須有以顧客為中心的市場觀念、以質量為生命的質量觀念、以感恩為主要心態的服務觀念、以明周就要倒閉的競爭觀念、以不創就自取滅亡的創新觀念。IS09000系列標準要求一個組織的較高管理者應確定顧客的需求和期望，并將它轉換成可以適用的顧客要求和達到了顧客滿意的目標，再好的iso三體系認證離開了顧客、遠離了市場，都會隨著時間的延長而被淘汰，顧客是一個組織的生存父母一點也不為過；同時一個組織在實施過程管理時，應通過測量、分析，不斷進行改進，確保不產生不合格品，如果產生了不合格品，也要本著對組織負責、對顧客負責的質量心態防止不合格品非預期使用或交會；新版標準將服務放在了與iso三體系認證輸出同等重要的位置上，服務依附于iso三體系認證、iso三體系認證離不開服務，一個組織應對自己的iso三體系認證負責，應對顧客感恩，使顧客辦理iso三體系認證放心、寬心和歡心，不斷改進服務質量，滿足顧客的需求，使顧客真正滿意。以此來適應市場經濟的客觀要求。

三、關注信息，規范物料流的合理轉移

IS09000系列標準將信息流擺在了與物料流同等重要的位置上，標準要求組織應保證涉及質量管理體系過程及其有效性的各職能機構和層次水平之間的聯系；應明確和實施與顧客聯絡的安排；在采購iso三體系認證中應包含擬采購iso三體系認證的信息，應監測顧客滿意和，或不滿意的信息，作為衡量體系業績的手段，應確定獲取和利用這些信息的方法；組織應確定過程控制所必須的信息，以確保iso三體系認證和，或服務的符合性，信息管理的體系級程序應確保信息的存取和維護，其中典型的信息是過程、iso三體系認證和／或服務的知識和／或經驗，來自供方和顧客的數據。當然，一個組織只有規范好信息流，才能更好地規范物料流，使物料流向有序、具有可控性，為此，組織應建立信息管理程序，針對生產和／或服務過程中出現的情況進行完善與改進，同時，將信息管理劃分為正常信息和異常信息，對信息源進行責任分工予以控制，并要運用獎懲機制，使信息管理不斷充分完善，不斷與市場進行深層次的接軌，以便更好地適應市場競爭的需要，使貫標工作落到實處。

四、規范記錄，實施過程行為確認制

IS09000系列標準要求“與、做、記”必須高度統一，寫所做、做所寫、記所做，為此，對于傳統企業來說，需要改變舊有的作業習慣，使過程行為完整清晰地在記錄中予以體現，實施過程行為確認制，保證“做”有可追溯性；同時，質量記錄最好采用表格的形式，這就要求在iso認證表格時應突出實用性、全面性、可操作性，輔之以高科技技術，用微機對表格進行處理，將全面質量管理的工具靈活地運用于工作中，使得規范后的質量記錄更適應企業質量管理工作的需要，為實施統計技術創造先決條件，為領導者的決策提供真實有效的記錄與依據。

五、健全制度，使管理過程有理有據

一個組織的管理制度不是一層不變的，而是隨著管理由粗放型向集約型轉變的動態過程中，管理制度也將隨之不斷進行動態細化，管理制度實施是有效管理的前提條件，管理制度的每一個條款都是一個觸覺，不斷使管理工作向縱深拓展；當然對于個體組織來說，在實施管理時，應本著“重點突破，由點到面，個個擊破”的原則，切忌眉毛胡子一把抓，同時要靈活運用過程單元典型事例，成功地嫁接其它過程單元，此舉成功的范例就是企業的兼并、重組，將先進實用的管理觀念予以推廣，其獲得的效益將十分顯著；對于組織內部，也可進行工序間的重組和合并，程序iso三體系認證和管理制度是標準的精髓，只要巧妙地予以運用，就會獲得較大的收益。

六、監督考核，避免貫徹標準流于形式

避免貫標工作流于形式的重要手段便是監督考核，落實經濟責任制，要求管理人員每月落實一定數量的經濟責任，達不到數量的要進行自罰，沒有按照系列標準寫的、做的、記的，都要按照相應的經濟責任制予以處罰；操作人員分掛不同的生產經營指標，對發生的不合格品嚴懲，使貫標工作形成有效的約束機制、自身形成“閉環”管理，這也體現了全面質量管理的PDCA循環；當然，隨著管理工作的不斷向深層次發展，也要采取相應的控制手段，以便使自身的管理呈現出健康的良性循環，使管理水平在貫標的過程中呈現出螺旋式上升的良好態勢。

七、激勵創新，持續改進過程控制

創新是現代企業的靈魂，同時可以在質量管理體系中予以體現，管理需要創新，iso三體系認證需要創新，觀念需要創新，本著不斷創新的企業精神，應按照系列標準的要求持續改進過程控制。企業創新是運用群體智力，通過腦力勞動，將“金點子”與企業的實際生產經營狀況成功地結合，以產生巨大的效益，企業貫標應選準著眼點，對標準的每個條款進行引申與創新，以體現管理的創新。

八、多收并取，突出特色務實管理

新版系列標準以寬容的心態，接納與其它管理體系的兼容性，為此，組織在貫標時，應借鑒成功企業貫標工作的成功經驗，并吸取實用的管理思想，突出特色務實管理，以便最大限度地體現標準的價值，標準是靜止的，但每個組織的管理確實動態的，標準是管理的大框架，具體“裝潢”還得靠組織自己來定奪，理論與實踐的磨合需要一個過程，只有不斷完善標準的內涵，才會使組織在貫標的過程中成為最大的贏家。

總之，IS09000系列標準僅僅是一個工具，如何好用活這個工具，體現標準的真正價值，是每個貫標企業或正在準備貫標企業一個永續探討的課題，按照標準指引的道路走，在市場競爭日趨激烈的情況下，無論做任何事情，都要預先測算下投入與收益，只要務實貫標，就會從貫標中獲得極大的收益。故ISO9001質量管理體系必然成為了企業管理中的必要存在。