【摘要】ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)。
【關(guān)鍵詞】ISO9001認(rèn)證;審核
　　管理層：
　　1. 有無建立及保持質(zhì)量手冊？
　　2. 有無向組織傳達(dá)滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性？
　　3. 有無制定質(zhì)量方針？
　　4. 質(zhì)量方針是否包括以下承諾；滿足要求，持續(xù)改善？
　　5. 質(zhì)量方針是否提供目標(biāo)框架？
　　6. 質(zhì)量方針是否進(jìn)行宣導(dǎo)？
　　7. 有無在各相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？
　　8. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否一致？
　　9. 質(zhì)量目標(biāo)是否可量化？
　　10. 有無規(guī)定組織職責(zé)？
　　11. 有無指定管理者代表并明確其職責(zé)？
　　12. 有無對質(zhì)量意識職責(zé)，系統(tǒng)有效性等溝通？
　　13. 溝通過程是否監(jiān)控？效果是否有效？
　　14. 溝通無效時(shí)是否采取改善對策？
　　15. 有無監(jiān)測客戶滿意度？
　　16. 有無利用所獲信息進(jìn)行分析與改善？
　　17. 有無實(shí)施內(nèi)部審核？
　　18. 審核策劃安排是否合理？
　　19. 審核準(zhǔn)則、范圍、頻次方法是否界定？
　　20. 是否保持客觀、公正、獨(dú)立性？
　　21. 審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對策？
　　22. 有無追蹤不合格的改善情況？
　　23. 有無對審核過程進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行總結(jié)？
　　24. 未達(dá)到預(yù)期目的時(shí)是否采取適當(dāng)措施？
　　25. 有無按要求作管理審查并保留記錄？
　　26. 審查輸入是否完整？
　　27. 有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議？
　　28. 持續(xù)改善有無策劃并實(shí)施？
　　29. 有無提供充分資源？
　　
　　文件資料的控制：
　　1. 文件發(fā)布前是否經(jīng)核準(zhǔn)？
　　2. 適當(dāng)時(shí)候有無評審更新文件？
　　3. 文件更新是否再次經(jīng)批準(zhǔn)？
　　4. 所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管？
　　5. 文件分發(fā)有地控制？
　　6. 相關(guān)人員是否均持有文件？
　　7. 各部使用文件是否為受控文件目為最新版本？
　　8. 文件是否清晰可讀？
　　9. 作廢文件是否可防止非預(yù)期使用？
　　10. 外來文件有無識別？
　　11. 外來文件的分發(fā)是否進(jìn)行控制？
　　12. 文件控制的過程有效性有無監(jiān)測？
　　13. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?
　　14. 記錄的管理程序是否文件化？
　　15. 所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定？
　　16. 質(zhì)量記錄是否易于識別、檢索？
　　17. 記錄的保存過程有效性有無監(jiān)測？
　　18. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?
　　
　　人事行政部：
　　1. 有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力？
　　2. 該等人員是否能勝任工作？
　　3. 該等人員是否具備應(yīng)有的質(zhì)量意識？
　　4. 有無按規(guī)定提供培訓(xùn)以提升該等人員的能力？
　　5. 培訓(xùn)的有效性有無評價(jià)？
　　6. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?
　　7. 該等人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷記錄是否保留？
　　8. 是否資源充分？
　　
　　廠務(wù)：
　　1. 有無確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施？
　　2. 有無提供維護(hù)該等設(shè)施的辦法？
　　3. 有無實(shí)施維護(hù)？
　　4. 特殊工種人員有無合法上崗資格證？
　　5. 設(shè)施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測？
　　6. 未達(dá)到預(yù)期目的有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?
　　7. 有無擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃？
　　8. 質(zhì)量計(jì)劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)？
　　9. 過程、文件、資源的要求是否確定？
　　10. 所需的驗(yàn)證活動(dòng)及記錄有無確定？
　　11. 采購產(chǎn)品有無按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)？
　　12. 檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期？
　　13. 符合的證據(jù)是否保留？
　　14. 有無對進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
　　15. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員？
　　16. 緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？
　　17. 進(jìn)料不合格是否被識別以防止誤用？
　　18. 進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？
　　19. 糾正后的來檢是否重檢？
　　20. 有無按規(guī)定對進(jìn)料不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？
　　21. 有無對來料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
　　22. 來料檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測？
　　23. 有無按規(guī)定實(shí)施制程檢驗(yàn)？
　　24. 檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期？
　　25. 符合的證據(jù)是否保留？
　　26. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員？
　　27. 制程不合格是否被識別以防止誤用？
　　28. 制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留？
　　29. 有無對制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
　　30. 糾正后的重成品是否重檢？
　　31. 有無按規(guī)定對不制程不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？
　　32. 有無對制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
　　33. 制程檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測？
　　34. 有無按規(guī)定實(shí)施最終成品檢驗(yàn)？
　　35. 成品不合格是否被識別以防止誤用？
　　36. 成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？
　　37. 有無對成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
　　38. 糾正后的成品是否重檢？
　　39. 有無按規(guī)定對成品不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施？
　　40. 有無對成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
　　41. 顧客報(bào)怨等其他異常有無實(shí)施糾正和預(yù)防措施？
　　42. 檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測？
　　43. 有無確定所需的測量裝置？
　　44. 有無按規(guī)定周期實(shí)施校準(zhǔn)并記錄？
　　45. 是否可追溯用？
　　46. 內(nèi)部校準(zhǔn)有無作業(yè)指導(dǎo)？
　　47. 校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識別？
　　48. 有無防止失效的調(diào)整？
　　49. 測量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)？
　　50. 失效時(shí)有無對其測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估？
　　51. 有無對該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施？
　　52. 測測軟軟有無實(shí)施能力確認(rèn)？
　　53. 儀器校正的過程有無監(jiān)測？
　　
　　銷售及售后服務(wù)：
　　1. 顧客要求有無確定？
　　2. 顧客要求在接受前是否經(jīng)評審并記錄？
　　3. 對顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)？
　　4. 是否確實(shí)滿足顧客要求？
　　5. 要求變更時(shí)是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員？
　　6. 有無就業(yè)務(wù)上的問題隨時(shí)保持與顧客的溝通？
　　7. 與顧客的溝通的過程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測？
　　8. 是否定期對顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄？
　　9. 有無對顧客的滿意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？
　　
　　采購：
　　1. 采購文件是否說明擬購的產(chǎn)品？
　　2. 當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在采購文件中注明如何進(jìn)行？
　　3. 采購產(chǎn)品是否符合采購要求？
　　4. 有無制定選擇評價(jià)和重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？
　　5. 是否有能力評價(jià)和選擇供應(yīng)商？
　　6. 供應(yīng)商績效有無進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？
　　7. 采購過程的有效性有無進(jìn)行監(jiān)測？
　　
　　生產(chǎn)：
　　1. 質(zhì)量計(jì)劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程？
　　2. 各制程有無提供作業(yè)指導(dǎo)書？
　　3. 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容是否完整？
　　4. 有無表述產(chǎn)品特性的信息？
　　5. 是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備？
　　6. 各項(xiàng)制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃或程序規(guī)定？
　　7. 有無按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控？
　　8. 特殊制程有無進(jìn)行確認(rèn)？
　　9. 工作環(huán)境是否合適？
　　10. 生產(chǎn)及交付階段有否對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？
　　11. 是否符合追溯的要求？
　　12. 有無標(biāo)識產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持？
　　13. 有無對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法？
　　14. 有無對所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識？
　　15. 有無按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)？
　　16. 有無明確的維護(hù)方法？
　　
　　倉庫：
　　1. 有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守？
　　2. 有無使用指定的儲存場所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？
　　3. 有無規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守？
　　4. 有無對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？
　　5. 儲存下的產(chǎn)品有無防護(hù)？措施是否適當(dāng)？
　　6. 有無建立確保及時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行？