組織的標準往往不是單獨一條，而是以族系的方式呈現，族系中包含體系基礎術語、體系要求、體系審核指南等。

ISO9000既是族系的總稱，包含ISO9000下屬所有標準（包含ISO9001），又特指《質量管理體系——基礎和術語》，負責詮釋質量管理體系中的概念和定義。

ISO9001體系是在9000族系中*重要的一部分，該標準對企業質量管理提出標準化要求。通常在企業運行過程中，ISO9001標準需要企業落地運作的，而其他同族標準只需要了解，不具備實操意義。

企業經常提到的ISO9000認證，就是指ISO9001質量管理體系認證，常說的“質量證書”或者“9000證書”就是指“ISO9001質量管理體系認證證書”。

針對不同行業，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業的IATF16949和醫療行業的ISO13485。

溫馨提示：市場對企業認證的真實性尤其看重，請選擇權威可信的服務商進行合作，確保證書含金量。

ISO9000說明：ISO9000是一系列標準的統稱，下設標準為：

ISO9000：《質量管理體系——基礎和術語》

ISO9001：《質量管理體系——要求》

ISO9004：《質量管理體系——業績改進指南》

ISO19011：《質量和環境管理體系審核指南》

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；

3. 文件發放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；

5. 各部門質量記錄清單；

6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；

12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：

15. 年度內審計劃；

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書；

18. 內審成員資格證書復印件；

19. 首次會議記錄；

20. 內審檢查表（記錄）；

21. 末次會議記錄；

22. 內審報告；

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24. 數據分析的有關記錄；

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄；

26. 顧客臺帳；

27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；

28. 售后服務記錄；

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄；以及對供貨的業績評價的材料；

30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；

31. 采購臺賬（包括外協產品臺帳）

32. 采購清單（應有審批手續）；

33. 合同（應經部門負責人批準）；

六、庫房：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

35. 工具名細臺帳；

36. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；

38. 量具檢定記錄；

39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；

40. 入、出庫手續；

七、設備方面：

41. 設備清單；

42. 檢修計劃；

43. 設備維護保養記錄；

44. 特殊過程設備認可記錄；

45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；

八、生產方面：

46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；

47. 完成生產計劃的項目清單（臺帳）；

48. 不合格品臺賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；

51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；

52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；

53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；

54. 關鍵過程一定要有工藝規程；

55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

九、產品交付：

58. 發貨計劃；

59. 發貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓需求；

64. 年度培訓計劃；

65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）

66. 特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；

67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，并規定職責和權限）；

十一、 安全管理： 

68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；

69. 消防設備、設施清單；

說明：

1. 以上內容必須準備完善；

2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備；

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；

4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。