ISO 9001 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國家所接受。

2017年底對ISO 9001認(rèn)證的調(diào)查顯示，盡管全球經(jīng)濟衰退，但已實施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。以下是過去6年的結(jié)果。

何謂質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

深入了解 ISO 9001 的重要性

如上所述，ISO 9001:2015 是一個用于創(chuàng)建、實施和保持質(zhì)量管理體系，為國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，可用于任何企業(yè)。它當(dāng)初的宗旨，就在于可以讓任何規(guī)?；蛐袠I(yè)的組織使用，并且可以讓任何企業(yè)使用。任何一家企業(yè)要想建立一個體系，來確保客戶滿意和改進(jìn)，ISO 9001 作為一個國際標(biāo)準(zhǔn)，是公認(rèn)的基礎(chǔ)，正因如此，許多企業(yè)將符合 ISO 9001 作為挑選供應(yīng)商組織的最低要求。

因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認(rèn)證機構(gòu)的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場競爭的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認(rèn)為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項質(zhì)量管理原則建立了質(zhì)量管理體系。

事實上，因為 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)非?；径矣绊懢薮?，各行業(yè)團(tuán)體以它為基礎(chǔ)，添加特定的行業(yè)需求，從而建立自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如用于航空航天行業(yè)的 AS 9100、醫(yī)療器械行業(yè)的 ISO 13485、汽車行業(yè)的 IATF 16949。

 影響廣泛的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新版ISO9001:2015版預(yù)計將于2015年9月發(fā)布。相較于ISO9001:2008，新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著的變化。為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡，IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》。

    《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》中簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機構(gòu)及認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢；并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

?盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；

?建立轉(zhuǎn)換實施方案；

?對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；

?按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；

?在使用新標(biāo)準(zhǔn)時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。　　

關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》中也做了相關(guān)明確，包括

（1）認(rèn)證機構(gòu)須對每一個客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。

（3）當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（4）在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和全面驗證。　

　與其它IAF指南文件一樣，本指南可在IAF網(wǎng)站公開獲取。如您需要了解更詳細(xì)的內(nèi)容，請參考IAF網(wǎng)站。

問：IAF是個什么樣的國際合作組織？國際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum，英文縮寫IAF），成立于1993年1月，是由世界范圍內(nèi)的合格評定認(rèn)可機構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機構(gòu)共同組成的國際合作組織。IAF致力于在世界范圍內(nèi)建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險。IAF認(rèn)可機構(gòu)成員對認(rèn)證機構(gòu)開展認(rèn)可，認(rèn)證機構(gòu)向獲證組織頒發(fā)認(rèn)證證書以證明組織的管理體系、產(chǎn)品或者人員符合某一特定的標(biāo)準(zhǔn)（這類活動被稱為合格評定）。IAF成員主要分為認(rèn)可機構(gòu)成員、輔助成員（包括認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)/檢查機構(gòu)成員、工業(yè)界/用戶成員）、區(qū)域成員、伙伴成員四類。

IAF的目標(biāo)是：遵循世界貿(mào)易組織（WTO）貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）的原則，通過各國認(rèn)可機構(gòu)在相關(guān)認(rèn)可制度等方面的廣泛交流，促進(jìn)和實現(xiàn)認(rèn)證活動和結(jié)果的國際互認(rèn)，減少或削除因認(rèn)證而導(dǎo)致的國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA）作用：IAF建立了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF MLA）。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行評審，認(rèn)可制度符合相關(guān)國際準(zhǔn)則要求的國家認(rèn)可機構(gòu)簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán)，IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機構(gòu)共37個，我國認(rèn)可機構(gòu)是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。國家認(rèn)可機構(gòu)只有加入了IAF MLA集團(tuán)，才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的，帶有該簽約方認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書才具有國際等效性和互認(rèn)性。