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ISO9001認證7.3.1設計和開發策劃
組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。
在進行設計和開發策劃時,組織應確定:
a) 設計和開發階段;
b) 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;
c) 設計和開發的職責和權限。
組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。
隨設計和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予更新。
理解要點:
1、 設計和開發策劃是針對每個設計和開發項目的,不論是新產品還是改進老產品,都應在實施前進行 策劃。設計 和開發策 劃也是產品實現 策 劃的一部分 ,如果 產品實現只有設計和開發階段,如設計院的某些項目,此時設計和開發策劃也產品實現的策劃。
2、 設計和開發策劃是確保設計和開發達到預期目標的有效方法,組織在對每個設計和開發項目實施策劃時,應確定:
a) 設計和開發階段,不同類型和不同復雜程序的產品,其劃分階段也是不同的;
b) 適合于每個階段的評審、驗證和確認活動,其中有的項目在某個階段可能僅有其中的一項或兩項活動,如某階段僅有驗證或評審;
c) 與設計和開發階段有關的人員的職責和權限。
3、 組織應對參與設計和開發的不同小組 (也可以是室 、科、所、部門)的接口實施管理,以確保有效的,溝通管理可以包括與溝通事項有關的人員職責、溝通內容、溝通方法、溝通時機以及溝通效果檢查等 。
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