ISO9001認證7.3.1設計和開發策劃

組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。

在進行設計和開發策劃時，組織應確定：

a) 設計和開發階段；

b) 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；

c) 設計和開發的職責和權限。

組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。

隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。

理解要點：

1、 設計和開發策劃是針對每個設計和開發項目的，不論是新產品還是改進老產品，都應在實施前進行 策劃。設計 和開發策 劃也是產品實現 策 劃的一部分 ，如果 產品實現只有設計和開發階段，如設計院的某些項目，此時設計和開發策劃也產品實現的策劃。

2、 設計和開發策劃是確保設計和開發達到預期目標的有效方法，組織在對每個設計和開發項目實施策劃時，應確定：

a) 設計和開發階段，不同類型和不同復雜程序的產品，其劃分階段也是不同的；

b) 適合于每個階段的評審、驗證和確認活動，其中有的項目在某個階段可能僅有其中的一項或兩項活動，如某階段僅有驗證或評審；

c) 與設計和開發階段有關的人員的職責和權限。

3、 組織應對參與設計和開發的不同小組 (也可以是室 、科、所、部門)的接口實施管理，以確保有效的，溝通管理可以包括與溝通事項有關的人員職責、溝通內容、溝通方法、溝通時機以及溝通效果檢查等 。