ISO9001認證7.3.2設計和開發(fā)輸入

應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應包括：

a) 功能和性能要求；

b) 適用的法律、法規(guī)要求；

c) 適用時，以前類似設計提供的信息；

d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。

應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚、并且不能自相矛盾。

理解要點：

1、 設計和開發(fā)的輸入是設計和開發(fā)過程的開始，輸入一旦確定，則對其后的各項活動、資源配置都有著決定性影響，并為預期的輸出明確了應當達到的要求，也是對輸出驗證的依據(jù)。因此，設計和開發(fā)輸入是質量控制的一個關鍵環(huán)節(jié)。

2、 應確定與產品要求有關的輸入，并形成記錄 。設計和開發(fā)輸入包括：

a) 功能和性能要求；

b) 適用的法律法規(guī)要求，即與設計和開發(fā)產品的法律、法規(guī) ，如安全、健康和環(huán)保有關的要求；

c) 適用時，以前類似設計提供的信息；

d) 其他必須的要求，如組織自已確定的一些設計原則。

3、組織應對輸入的充分性與適宜性進行評審，輸入應完整、清楚、不能自相矛盾。評審的方法 可以是由有關人員審校、審批，也可采用會議評審等形式。