ISO9001認證7.3.4設計和開發評審

在適宜的階段，應依據策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發進行系統的評審，以便：

a) 評價設計和開發的結果滿足要求的能力；

b) 識別任何問題并提出必要的措施。

評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

理解要點：

1、 評審是指為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。設計和開發的評審是在設計和開發策劃時確定的適宜階段中所進行的系統的評審，用于評價設計和開發的結果 (可以是階段的，也可以是最終的)是否滿足產品要求的能力。系統的評審是一種 有計劃 、有程序的評審，對評審的目的、時機、參加人員、發現問題的處置都 有所規定。不同類型 和不同復雜程序的設計和開發項目的設計和開發，其評審次數也不相同，有的需要多次。如某電器公司產品設計過程中進行了五次設計評審，分別在設計方案形成后；樣品工作圖完成后；樣品試驗后；全部圖紙、技術文件完成后以及小批試制后進行 。而有些產品僅進行一次就可以了，如設計方案審定會，或某產品設計文件審查會。至少進行一次設計和開發的評審是標準的必不可小的要求。

2、 對設計和開發評審的要求是：

a) 評價設計和開發的結果滿足要求的能力；

b)識別任何問題，并提出必要的措施。

3、 評審的參加人員包括與評審階段有關的職能的代表，評審結果應形成決定，包括應采取的措施，并形成記錄。