ISO9001認證7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證

為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

理解要點：

1、 驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求(包括階段的和最終的)，應(yīng)按照設(shè)計和開發(fā)策劃中的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行 驗證。

2、 設(shè)計和開發(fā)驗證可以采取多種方法，除設(shè)計評審?fù)?，常用的方法有?/span>

變換方法進行計算；

將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較，也稱類比法或經(jīng)驗設(shè)計；

進行試驗和演示；

文件發(fā)布前評審。

不同類型產(chǎn)品往往采用不同的驗證方法。如機械產(chǎn)品、工程項目多用計算和試驗；化妝品要進行對人體皮膚的過敏性試驗；藥品往往要采用動物試驗和臨床試驗；服務(wù)設(shè)計除進行某些試驗(如面料的透氣性、保暖性、防水性、色牢度等)外，有時還借助服裝表演來驗證設(shè)計是否能滿足規(guī)定的要求。