ISO9001認證7.3.5設計和開發(fā)驗證

為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

理解要點：

1、 驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求(包括階段的和最終的)，應按照設計和開發(fā)策劃中的安排，對設計和開發(fā)進行 驗證。

2、 設計和開發(fā)驗證可以采取多種方法，除設計評審外，常用的方法有：

變換方法進行計算；

將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較，也稱類比法或經(jīng)驗設計；

進行試驗和演示；

文件發(fā)布前評審。

不同類型產(chǎn)品往往采用不同的驗證方法。如機械產(chǎn)品、工程項目多用計算和試驗；化妝品要進行對人體皮膚的過敏性試驗；藥品往往要采用動物試驗和臨床試驗；服務設計除進行某些試驗(如面料的透氣性、保暖性、防水性、色牢度等)外，有時還借助服裝表演來驗證設計是否能滿足規(guī)定的要求。