ISO9001認證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3,1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

理解要點：

1、 確認是指通過客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。 即是否滿足顧客或使用者的要求的認定，確認應(yīng)按策劃的安排進行 。

2、 確認只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?，但某些行業(yè)在產(chǎn)品交付前確認是不現(xiàn)實的，因此也可以在適當(dāng)時機進行局部確認。如工程項目，設(shè)計單位可將全部完成的圖紙、計算書、試驗報告等提交甲方確認。

3、 確認通常是在使用條件下進行的，這種條件可以是實際的，也可以是模擬的。

4、 確認的結(jié)果以及必要措施的記錄應(yīng)予保持。

5、 關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認三項活動的關(guān)系。

設(shè)計和開發(fā)的評審、設(shè)計和開發(fā)的驗證與設(shè)計和開發(fā)的一項活動是用于檢查設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量的三種不同方法，這是它們的共同點。

它們的區(qū)別可用表2-4來表示。

表2-4  設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認的對比