ISO9001認證8.1總則

組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：

a) 證實產品的符合性；

b) 確保質量管理體系的符合性；

c) 持續改進質量管理體系的有效性。

這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。

理解要點：

1、 質量管理體系不僅要建立、實施、保持，還必須持續改進其有效性。這是質量管理體系按照過程方法進行自我完善的重要環節。如何監視、測量 、分析和改進，組織首先要作好策劃。

2、 組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：

a) 證實產品的符合性；

b) 確保質量管理體系的符合性；

c) 持續改進質量管理體系的有效性；

3、實施所需的監視、測量、分析和改進活動，要采用適用的方法，包括統計技術的應用。雖然本標準中沒有專門的統計技術條款 ，并不表明統計技術不重要了，在ISO9000.2.10“統計技術的作用”中，對它的重要性和作用做 了充分的說明。本標準的附表B.2中指出與統計技術有關的條款 有：.8.1總則、8.2.3過程的監視和測量 、8.2.4產品的監視和測量 、8.4數據分析。因些，必要在策 劃時，聯系自已的實際，確定和實施包括統計技術在內的適用的方法。