iso9001質量認證是國際標準化組織（iso）于1994年頒布的質量管理系列標準，該標準的思想是"以顧客為關注焦點"，其基本結構包括一個質量管理哲學，一套以顧客為中心的用于設計、生產和服務的管理體系，以及一組相互關聯的供方質量管理體系要求

▲ ISO 9001 及 ISO 14001 正式版大約何時公布?

根據國際標準化組織ISO的技術委員會TC 176目前所發布的最新消息，ISO 預計將在2015年年底完成ISO 9001:2015新版的發行；同時根據技術委員會 TC 207目前所發布的最新消息，ISO預計將在2015年年中完成ISO 14001:2015新版的發行。

▲ 改變很大嗎?有差異對照表或是精華整理嗎?我們要如何應對?

改變幅度確實比較大，因為ISO于2012年在ISO指令的附件SL，也就是目前大家所說的 ISO Annex SL中，規定了所有管理體系標準都需要遵守的架構、文字以及名詞與定義，因此2015年新版的ISO 9001與ISO 14001都會改變為下列章節。

■范圍 (Scope)

■參考標準 (Normative references)

■名詞定義 (Terms and definitions)

■組織環境 (Context of the organization)

■領導 (Leadership)

■規劃 (Planning)

■支持 (Support)

■運營 (Operation)

■績效評估 (Performance evaluation)

■改進 (Improvement)

這次改版中，比較大的差異，簡單說明如下：

■ISO 9001與 ISO 14001中，都新增組織環境 (Context of the organisation)，加強了機會與風險分析的相關要求。

■ISO 9001與 ISO 14001中，都采用更廣義的風險觀念規范預防措施。

■ISO 9001與 ISO 14001中，都以“文件化的信息(Documented Information)”取代了“文件”與“紀錄”。

■相較于 2008 版推廣流程管理模式 (Process approach)，2015版 ISO 9001更明確規定流程管理模式的相關要求。

■ISO 14001中，更強調主動的環境保護做法，指出如可持續資源的使用、氣候變遷的減緩與調適、生物多樣性與生態系統的保護等均可以納入環保的范圍。

■ISO 14001從持續改進管理體系轉移為持續改進環境績效。

■ISO 14001中，加強了生命周期觀念的應用，雖然并不要求進行生命周期評估，但在作業管制中新增生命周期觀點的要求。

■ISO 14001中，新增組織要決定內外部溝通需求的要求。

■對于這次改版，由于新版標準的結構有調整，同時在要求方面也有新規定，所以這些變化在實際操作上要如何執行，如果能夠先作準備，將來應該會有事半功倍的效果，所以我們建議組織或企業，可以開始考慮執行下列工作，為將來推動管理革新，精益求精預先作好準備。

■了解新版 ISO 9001與14001的相關改變

■報告決策主管與相關人員

■規劃系統轉換執行計劃

■安排內部倡導與相關人員培訓

■進行系統轉換

■完成新版內審

■完成新版認證

▲ 改版后，內審人員是否需要重新培訓？

內審人員需要了解新版 ISO 9001與 14001的相關改變，所以需要重新培訓。

▲ 有沒有轉換期，若有轉換期多久？

根據國際標準化組織 ISO目前所發布的最新消息，新版有三年轉換期。

▲ 何時進行對應改版的操作比較好？

越早開始越好，因為如果能夠先作準備，將來的轉換就會有比較寬裕的時間進行。

▲ 如果最近想要申請認證，是否等改版正式公告后再進行認證比較好？

因為現在距離新版發行已經不到一年，所以如果只是計劃要申請認證，但還沒有建立管理體系，則我們會建議直接依照DIS版或FDIS版建立管理體系，等新版公布后再申請認證；但如果已經依照ISO 9001:2008 建立管理體系，則可以不用等，就依照原訂時間提出申請，因為新版有三年的轉換期，所以在新版發行前通過認證后，等三年后換證時，再完成新版認證即可。

▲ 如果我下一次審核 (年度/換證) 來不及怎么辦?

新版有三年的轉換期，所以這次來不及就明年再依照新版認證，只要在新版發行后的三年之內完成新版認證即可。

▲ 對應改版，我要多花很多經費及人力嗎？

要不要花很多經費及人力，要看組織本身的規劃，因為標準只規定要做什么，但并沒有規定要用什么方法，所以我們可以規劃設計需要經費與人力的方法，也可以考慮采用不花錢也不加人的方法，主要是要看組織或企業有多少資源和希望看到什么效益，所以沒有標準答案。

譬如說依照 ISO 9001與ISO 14001新增的 4.1 條執行外部分析，如果決定要訂購國外研究機構的產業分析報告，全面性的進行經營環境的分析，那可能就需要經費與人力，但是如果只準備上網搜集數據進行分析，那可能就不需要增加經費與人力。

▲ 公司應對人員需要上課及拿到相關證書/證明嗎?

最好是能夠安排培訓，但是否需要證書或證明，可以由組織或企業自己決定。

▲ 聽說OHSAS 18001也會變成ISO標準，請問其號碼是ISO18001嗎？還是其他號碼？

OHSAS 18001 將來會改為 ISO 45001。

▲ OHSAS 18001何時會改為ISO標準？

ISO在2013年成立了 OHSAS項目小組ISO/PC 283。根據PC283目前所發布的最新消息，ISO預計將在2016年下半年完成ISO 45001:2016的發行。