ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO9001標準特點

 (一). ISO9000族標準是一個系統性的標準，其涉及的范圍和內容廣泛，且強調對各部門的職責和權限進行明確劃分，強調計劃和直轄市，從而使企業能有效地、有秩序地開展各項質量活動，保證質量管理工作順利進行。

 
  (二).強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審掌握內部質量體系運行情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運行狀態。  

  (三).強調采用糾正預防措施，消除實際或潛在不合格產生的原因，防止有合格的再發生或避免發生，從而降低質量成本。 

  (四).強調不斷審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷修正及改良目的。 

  (五).強調全體員工的參與培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。 

  (六).強調文件化管理，以保證管理系統運行的正規性、連續性。

  (七)．是自愿標準，但會因行業、顧客或政府的要求而成為強制性標準；

  (八)．是管理體系標準，不是硬件標準；

（九）提供質量保證，即使顧客信任本組織能提供滿足質量要求的產品/服務；

（十）．文件化：寫您要做的，照您寫的做，并檢查；

（十一）．通過使過程受控達到管理的目的；

（十二）．強調人在質量體系中的作用；

（十三）．強調體系的建立和運作以顧客為中心；

（十四）．重點突出產品/服務質量的三個關鍵要素：管理職責、質量體系結構、資源。