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      為什么ISO9001認證分兩階段進行?

      發布者: 沃博    時間:2022-10-29 15:58:04


      ▲辦理ISO9000系列質量管理體系認證證書需要經過兩個階段,第一階段是ISO9000咨詢和ISO9000內審,詳情如下:


      1.聘請ISO9000體系認證咨詢公司幫助企業組織實施ISO9000。


      2.對企業原有的管理結構和ISO9000質量管理體系進行診斷。


      3.ISO9000基礎知識培訓。


      4.編寫ISO9000質量體系文件。


      5.宣貫實施ISO9000。


      6.企業ISO9000內審。


      第二階段是ISO9000系列質量管理體系認證,詳情如下:


      1.ISO9000咨詢公司推薦或企業自主選擇ISO9000認證機構。


      2.企業提交申請并簽署ISO9000認證協議。


      3.ISO9000手冊審核:ISO9000認證機構對申請企業的ISO9000質量手冊是否符合標準要求進行ISO9000審核。


      4.ISO9000注冊審核:ISO9000審核組進駐企業現場,對ISO9000質量體系運行情況進行審核,確定ISO9000質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身ISO9000質量體系文件的要求。


      5.糾正措施:對注冊ISO9000審核發現的不符合項進行ISO9000跟蹤審核,確定其被有效地糾正。


      6.ISO9000注冊發證:上述過程完成并符合要求后,對申請企業ISO9000質量體系予以注冊,并授予認證證書。


      7.ISO9000年度監督審核:通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效.


      辦理ISO9000系列質量管理體系認證證書企業需要做下面一些工作:


      1、培訓相關人員,前期主要為文件編寫人員


      2、編寫手冊、程序文件


      3、按文件要求運行3個月,填寫相關記錄


      4、聯系認證公司,如果覺得可行,簽訂合同,提交申請,并提交經過運行并修改的手冊和程序文件,認證公司會根據標準進行評審


      5、在下發審核計劃前,審核組長進行文審


      6、待文審(第一階段)問題整改完成后,審核組開始正式審核,審核時間根據工廠規模和產品過程復雜程度不同。


      7、審核完成后會出現不符合項,待不符合項整改完成,審核員驗證并提交認證公司后。審核過程結束


      8、最后等待證書即可。


      image.png



      審核ISO9001需要審核員對受審核方的質量管理體系(QMS)和業務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織ISO驗廠認證審核之前,對其進行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。


      第一階段審核主要是為認證審核(第二階段審核)進行范圍界定和策劃,并使審核員對組織有一個了解。例如,讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方面的知識。同時,它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。


      在預備性的第一階段審核中,實施的活動包括:


      識別業務的主要風險、相關的法律法規及符合性


      評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標和顧客的要求


      實施文件評審


      該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO9001標準的所有要求。評審通常在受審核方現場進行(除非要求用其他方式并被認可)。作為此項活動的結果,應提交一份注明不完善之處的報告。作為ISO驗廠文件評審的一部分,審核員應對范圍和支持性程序及過程描述的實用性進行評估,并收集有關組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。


      起草以后的認證文件,包括范圍描述


      策劃認證(第二階段)審核,包括選擇審核組的要求


      獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實施的證據


      核查QMS已得到實施并且已經可以接受第二階段審核,包括適當層次的文件和支持性記錄


      只要體系存在不足,審核員都應在審核報告中注明,以便組織有機會在認證(第二階段)審核前進行糾正。


      就第二階段審核的日期達成共識。






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