做好ISO9001質量管理體系的重要性。不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方面：

　　一、控制所有過程的質量

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制過程的出發點是預防不合格

　　在產品壽命周期的全部階段，從最開始的識別市場需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。

　　三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系

　　質量體系是有影響的系統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。

　　四、持續的質量改進

　　質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。

　　五、定期評價質量體系

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。

這些年，我國產品質量抽查統計數字表明：中小企業產品質量合格率遠低于大型企業。同時，中小企業ISO9001認證的步伐也慢于大型企業，許多意圖獲得認證或已獲得認證的中小企業，其實際質量管理水平也沒有明顯提高。這其中歸納起來存在以下一些問題：

一、質量意識相對低下：

一些長期以來實行計劃經濟體制的中小企業，其主要任務是“完成指標”、“符合標準”。在領導及員工的思想中樹立的是“數量”的觀念意識，有些甚至只求數量而忽視質量，連起碼的符合標準都做不到。

對于一些私營企業，質量低下的主要原因則在于企業主管。由于其自身素質限制，他們關心的首要問題是企業的近期效益，對企業的生存與發展缺乏長遠規劃及戰略考慮，無視新生企業的挑戰和國際競爭的沖擊。從某種程度上講，這樣的企業，質量管理水平實際上已弱化，發展潛力非常有限。“質量是企業的生命”，質量沒做好正是中小企業普遍壽命不長的根本原因。

二、對ISO9001認證在認識上的誤區：

具體體現在以下三個方面：

1、認為ISO9001質量體系只適用于大企業，對中小企業而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益；

2、將ISO9001質量認證習慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習慣性的應付態度；

3、重視結果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標、認證，限期完成。這與ISO9001族國際質量標準的精神實質背道而馳。

三、質量管理基礎工作發展滯后：

許多中小企業以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎工作包括計量工作標準化工作、質量信息管理、質量教育、質量組織與責任、職工質量管理活動等，體系不健全，發展滯后。

四、對質量管理工作的投入嚴重不足：

中小企業，尤其是私營企業的經理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯絡等事項上，而對于貫標這樣的事關質量生命的大事卻盡量“放權”，很少親自過問，甚至對企業的質量方針與質量目標也交由部下決定。更有甚者把貫標“全權”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質量管理的成本投入更加“經濟”，從專業咨詢公司的付費到內部ISO9001質量管理相關組織機構的設置，人員及檢測儀器的配備都是能省則省。其結果：要么是編制的質量體系文件與企業質量管理需要嚴重不符，要么是建立的質量體系無法在企業中順利推行，質量管理水平依然無法提高，企業在國際化的市場競爭中很快就被淘汰。

五、管理者代表隨意任選：

中小企業在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應付文件編制和現場審核，但卻與企業生產經營沒有直接關聯的人員；要么委派于無質量管理經驗與專業知識，無力潛心鉆研ISO9001族質量標準的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質量方針或目標，無力自行領導、編制企業質量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，終不能適應企業的需要。另一種情況是對管理者代表沒有進行崗位相適應的明確授權、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標過程變得舉步為艱。貫標結束，此類領導人員質量管理的任命就結束了，企業很難進行質量體系的自我改進，質量管理水平一路下滑。

六、機構選取及認識問題上存在誤區：

1、由于企業主管只重結果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標耗時長短、咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務內在質量如何卻很少考慮。

2、要求咨詢公司全權包辦。要求咨詢公司根據所掌握的企業情況代寫文件，代作內審，甚至認證機構來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應付詢問，結果貫標與實施各行其道。

3、認證機構選擇任意。企業不注重考察認證機構的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認證機構也的確存在管理不嚴，分支機構眾多等問題，派生出的認證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。