ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)所選定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書來證明某一企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量管理體系體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

　　實(shí)施質(zhì)量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質(zhì)量，減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格;建立并實(shí)施形成文件的質(zhì)量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

　　對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動(dòng)，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動(dòng)。

　　ISO 9001認(rèn)證是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球已有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認(rèn)證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

　　ISO 9001認(rèn)證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務(wù)、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進(jìn)行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，可以保持，暫停或撤銷認(rèn)證證書的注冊。

　　逾期不年審或換證，證書將會(huì)被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。

1. 把“寫所需，做所寫，記所做”的原則落到實(shí)處

編制質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）的目的是為了規(guī)范員工的工作，員工是否自覺按照程序文件的要求開展工作，是評價(jià)有效性的量化指標(biāo)之一。

很多通過認(rèn)證的企業(yè)都會(huì)有同樣的感觸----文件好編執(zhí)行難。其實(shí)，突出系統(tǒng)性、實(shí)用性，“寫所需，做所寫，記所做。”，對質(zhì)量記錄采用表格的方式操作，會(huì)取得很好的預(yù)期結(jié)果。

2. 通過滾動(dòng)式質(zhì)量內(nèi)審進(jìn)行自我糾偏

認(rèn)真開展質(zhì)量內(nèi)審工作，是質(zhì)量體系管理的重要環(huán)節(jié)，要能夠做到審核橫到邊、縱到底，覆蓋全公司，進(jìn)行自我糾偏。實(shí)踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量體系在實(shí)際運(yùn)行中，總是還會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問題。

如果沒有一個(gè)不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷改善和不斷改進(jìn)的機(jī)制，就會(huì)出現(xiàn)各種影響質(zhì)量體系運(yùn)行的問題，逐漸使質(zhì)量體系運(yùn)行困難，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系名存實(shí)亡。一般內(nèi)審，基于內(nèi)部的層級(jí)關(guān)系，通常不會(huì)審核管理層，其實(shí)是不對的。因?yàn)楣芾韺訉|(zhì)量的處事態(tài)度直接會(huì)影響到員工對質(zhì)量工作的態(tài)度。

3. 關(guān)注質(zhì)量成本讓顧客滿意

質(zhì)量成本是評價(jià)質(zhì)量管理水平的量化指標(biāo)之一，沒有效益的公司的質(zhì)量可想而知。企業(yè)質(zhì)量工作體現(xiàn)質(zhì)量管理思想----七項(xiàng)基本原則，視“顧客為上帝”，不但要重視提供給顧客產(chǎn)品的品質(zhì)，還要與顧客搞好關(guān)系。

顧客滿意，其實(shí)還有許許多多的溝通與理解。在企業(yè)經(jīng)營過程中，質(zhì)量管理要從企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)，不能一味對顧客提出的所有要求照辦，有些超出企業(yè)承受改善能力的要求，通過溝通來化解。

4. 流程化工作規(guī)范實(shí)行追溯制度

產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量通過流程化工作規(guī)范來保證，對任何的不合格品都要查明不合格的原因，能夠有效的追溯到責(zé)任人，即使不處罰，僅僅進(jìn)行曝光，也能起到提升質(zhì)量意識(shí)的作用。對重復(fù)出現(xiàn)的不合格要進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤閉環(huán)，通過質(zhì)量案例和質(zhì)量分析會(huì)的形式對員工進(jìn)行事實(shí)教育。

5. 管理層時(shí)時(shí)刻刻要體現(xiàn)質(zhì)量“大智慧”

工作中有些員工甚至基層管理者很難去理解為什么要把簡單的工作分解成那么多環(huán)節(jié)，非要弄什么作業(yè)指導(dǎo)書，難道沒有這東西，我們就造不出好產(chǎn)品來了嗎？還有很多人經(jīng)常抱怨：要都按照這個(gè)來，我們什么都不用干了。

一旦到品管部和生產(chǎn)部發(fā)生矛盾的時(shí)候，企業(yè)經(jīng)營者（管理層）更多的希望是產(chǎn)品差不多就行，要以生產(chǎn)、銷售為主。所以很多時(shí)候，企業(yè)的質(zhì)量體系管理是無奈的。張瑞敏砸冰箱的故事，體現(xiàn)的是張瑞敏背后的大智慧，引領(lǐng)海爾成為了國際化的大公司。但是真正面對產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)候，卻很少有看到更多的“砸冰箱”的故事，也就不難理解眾多企業(yè)的蕓蕓眾生。

質(zhì)量體系管理作為制造業(yè)乃至整個(gè)企事業(yè)單位管理的重要組成部分，需要高層的持續(xù)重視和授權(quán)，需要品質(zhì)員工的持續(xù)改進(jìn)，需要全組織的PDCA螺旋式質(zhì)量環(huán)的參與。只有這樣才能真真正正地使組織質(zhì)量工作得到提升，質(zhì)量水平上臺(tái)階。