質量管理體系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2008標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
質量管理體系認證程序

1.質量體系認證的申請
2.現(xiàn)場審核前的準備
3.現(xiàn)場審核:
4.認證批準
5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
質量管理體系的維護——持續(xù)改進

ISO9001：2015基礎知識

ISO是“國際標準化組織的”英語簡稱，ISO是世界上最大的國際標準化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力。隨著商品經濟不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

凡是通過ISO認證的企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。

ISO認證的項目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認證。

ISO9001-ISO9001質量管理體系認證-ISO9001：2015標準介紹

ISO9001：2015標準

　　 國際標準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。相繼經歷了94版標準和2000版標準，ISO9001：2008國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標準GB/T19001-2008已經發(fā)布并于2009年3月1日實施。(參考：關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。

ISO9001：2015質量管理體系標準正式發(fā)布三年期滿后，2008版標準立即廢止。

ISO9001——世界范圍內被最廣泛采用的質量管理體系標準，已經讓全球數(shù)百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗到的ISO9001所能帶來的益處。

　　 該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版，融入了根據(jù)全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂，且此標準于9月23日與ISO9001同時發(fā)布。

　　 ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：

　　 ·更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;

　　 ·要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業(yè)務戰(zhàn)略保持一致;

　　 ·對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續(xù)改進;

　　 ·對文檔化的規(guī)范要求簡化， 組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;

　　 ·通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;

早期的2000版標準總體變化如下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。

2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業(yè)在復審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。

3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。

4、ISO／CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：

（一）思路和結構上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。

（二）新增加的內容

1、以顧客為中心；
2、持續(xù)改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數(shù)據(jù)分析；
7、強化了過程的測量與監(jiān)控。

三、ISO9001：2000標準特點：

1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)。
2、更先進、更科學，總結補充了企業(yè)質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協(xié)調了環(huán)境管理和財務管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協(xié)調一致。

目前使用的最新版是ISO9001:2015版標準，2008版標準的使用截止到2018年9月份。