ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個指導(dǎo)標準，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的，后期發(fā)展到各個行業(yè)與領(lǐng)域，是全球應(yīng)用最廣泛的體系標準。ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。

企業(yè)的ISO9000質(zhì)量管理體系活動與實際生產(chǎn)經(jīng)營相如何結(jié)合呢？

　　一、ISO9000質(zhì)量管理體系活動與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的概念 

　　結(jié)合是指人或事物間發(fā)生密切聯(lián)系：理論結(jié)合實際。辭海又解釋為：凝結(jié)在一起。泛指人或事物之間發(fā)生密切聯(lián)系。漢 王充 《論衡?狀留》：“故夫河冰結(jié)合，非一日之寒；積土成山，非斯須之作。” 毛澤東 《關(guān)于重慶談判》：“我們到了一個地方，就要同那里的人民結(jié)合起來，在人民中間生根、開花。企業(yè)質(zhì)量管理體系活動與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合指的是企業(yè)質(zhì)量管理體系活動應(yīng)與企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生密切聯(lián)系。按照ISO9000 2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對質(zhì)量的定義，質(zhì)量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質(zhì)量的主體包括產(chǎn)品、過程和體系。顯然，一個與生產(chǎn)實際相結(jié)合的質(zhì)量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關(guān)方的需要及期望的體系。這里包含著對相結(jié)合的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關(guān)方需求滿足的程度，程度越高，結(jié)合度則越強。 

　　審核是確保企業(yè)所實施的質(zhì)量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題并不斷自我完善的基本手段。對質(zhì)量管理體系的審核結(jié)論主要包括兩方面，一是對標準和有關(guān)法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系與生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的有效性的判斷。通常在認證審核中，對質(zhì)量體系運行的有效性判斷結(jié)論來自以下幾個方面：

　　（1）對顧客及相關(guān)方的需要滿足的程度； 

　　（2）能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標； 

　　（3）企業(yè)內(nèi)部形成了一個自我完善的機制； 

　　（4）質(zhì)量過程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。 

　　二、影響企業(yè)質(zhì)量管理體系活動與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的因素 

　　影響質(zhì)量管理體系運行與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內(nèi)部因素。 

　　外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機構(gòu)和認證結(jié)構(gòu)。 

　　一個水平較高、責任心較強的咨詢機構(gòu)，能夠從企業(yè)實際出發(fā)，幫助企業(yè)建立科學的質(zhì)量管理體系并不斷改進質(zhì)量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構(gòu)會對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行全面系統(tǒng)的科學審核，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，促進企業(yè)不斷改進，進而提高體系運行與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。反之，如果咨詢機構(gòu)和認證機構(gòu)將經(jīng)濟利益擺在首位，降低對企業(yè)的工作標準，放松對企業(yè)的審核要求，只能使認證企業(yè)產(chǎn)生放松思想，對認證的目的產(chǎn)生錯誤認識，自然不利于質(zhì)量管理體系活動與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。 

　　內(nèi)部因素主要有領(lǐng)導(dǎo)的認識、質(zhì)量體系文件的適用性、組織機構(gòu)的合理性、人員的素質(zhì)以及所配備的資源等。真正影響企業(yè)質(zhì)量管理體系運行與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合，同時也起決定性作用的因素是內(nèi)部因素。 

　　在諸多內(nèi)部因素中，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系的認識水平和態(tài)度又是關(guān)鍵性因素。領(lǐng)導(dǎo)是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務(wù)分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質(zhì)量管理體系與實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合有著至關(guān)重要的作用。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對貫標認證工作應(yīng)有一個正確的出發(fā)點，就是以此提高本企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者樹立了正確的認識后，其他諸如組織機構(gòu)合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導(dǎo)思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解。