ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

但已實施ISO9001質(zhì)量管理標準的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。整個文檔定義了一套指導企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。——領(lǐng)導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質(zhì)量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。

企業(yè)質(zhì)量管理活動和實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的內(nèi)容 

　　確立了實施質(zhì)量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關(guān)鍵問題，就是如何保證企業(yè)質(zhì)量管理活動和實際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。我個人認為應(yīng)從以下幾個方面展開： 

　　(一)企業(yè)實際生產(chǎn)經(jīng)營的文件與質(zhì)量管理體系標準相結(jié)合 

　　一個企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營的各項文件很多，但許多企業(yè)在貫標初期，都是按照ISO9001標準的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費精力又浪費資源，在做體系文件時，應(yīng)充分考慮公司現(xiàn)在的文件，在現(xiàn)有文件的內(nèi)容中融合標準的要求，這樣即能做到可操作性強，又能符合標準的要求，做到節(jié)約了時間又能有效應(yīng)用。 

　　(二)企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營方針目標與質(zhì)量方針目標相結(jié)合 

　　每個企業(yè)都有自己的生產(chǎn)經(jīng)營方針目標，但在貫標過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質(zhì)量方針。其實企業(yè)完全可以在自己的經(jīng)營方針中增加顧客滿意和持續(xù)改進的內(nèi)容，充實后的經(jīng)營方針就可以是質(zhì)量方針了，這樣的方針框架下的目標才好制訂，因為與實際的生產(chǎn)經(jīng)營結(jié)合得緊密，所訂的目標也就與企業(yè)的實際經(jīng)營相吻合，便于下一步質(zhì)量目標的達成情況的考評。 

　　(三)企業(yè)的實際財務(wù)考核與質(zhì)量成本相結(jié)合 

　　在ISO8402：1994國際標準中，對質(zhì)量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質(zhì)而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的品質(zhì)所造成的損失。在這里，“沒有達到滿意的品質(zhì)所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽等。質(zhì)量成本可分為內(nèi)部運行質(zhì)量成本和外部活動質(zhì)量成本。內(nèi)部運行質(zhì)量成本由預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)外部損失成本組成；外部活動質(zhì)量成本為外部質(zhì)量保證成本，是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費用，比如許多客戶會要求供應(yīng)商提供原材料證明書，委托資格檢驗機構(gòu)出具檢測報告等。企業(yè)財務(wù)可以根據(jù)自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質(zhì)量成本，二級科目——預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本、外部質(zhì)量保證成本，三級科目——培訓費、管理活動費、改進措施費、質(zhì)量評審費、工資及福利基金、試驗檢驗費、辦公費、檢測設(shè)備維修折舊費、報廢損失費、返修費、降級損失費、停工損失費、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費、索賠費、退貨損失費、折價損失費、保修費、產(chǎn)品質(zhì)量證實試驗費、評定費。 

　　(四)企業(yè)的實際年終總結(jié)與管理評審相結(jié)合 

　　每個企業(yè)在年終都會召集骨干人員盤點一年的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質(zhì)也就是對各部門各過程的管理情況進行總結(jié)和評審；主體的思想也是總結(jié)評價一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業(yè)年終的總結(jié)也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業(yè)，把年終總結(jié)和管理評審結(jié)合在一起，是即節(jié)約時間又實際運行體系的一種有效方式。 

　只有將企業(yè)的實際運作與體系運行緊密結(jié)合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標的助推器、是發(fā)現(xiàn)組織管理漏洞的修復器、是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力、是企業(yè)管理不可缺少的一部分。