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網站地圖發布者: 沃博 時間:2023-01-12 14:28:47
ISO9000系列是指ISO9000質量管理體系。ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定的所有國際標準”。
ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
IS09000品質體系認證機構是經過國家認可的權威機構,對企業的品質體系的審核要求非常嚴格。食品企業可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,確保了食品質量的合格率,為企業增加經濟效益和社會效益。實行IS09000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在競爭中永遠立于不敗之地。

1、記錄內容偏離標準條款要求
審核記錄的內容應當是被審核的標準條款要求取證的內容,但是有時發現記錄內容與審核條款要求有明顯偏離,其原因常常是審核員對標準條款的理解有偏離。
例如:過程的監視和測量以(8.2.3)的審核記錄,記錄的是產品生產過程中產品過程檢測的內容,明顯表明審核員對標準的理解錯誤,混淆了過程的監視和測量(8.2.3)和產品的監視和測量(8.2.4)兩條款的區別。
又如:產品實現的策劃(7.1)條款的審核記錄中,只記有“生產任務是按合同由生產科按月下達”等,而沒有明確回答標準要求的四項策劃要求,看不出是否進行了策劃,更看不出策劃是否滿足標準要求。標準規定8.2.2和8.2.4條款的實施是根據7.1條款“產品實現的策劃”結果進行的,7.1條款運行不到位,8.2.3和8.2.4條款的審核也缺少依據,造成重要的審核內容落空。
再如:生產和服務提供的控制(7.5.1)的審核記錄,只簡單地繪了一個生產流程圖,而無條款要求的六項內容。一個流程圖不能表明生產過程是否在受控狀態下進行,不能表明工藝文件是否齊全,設備是否完好,生產過程中的監視和測量是否正常進行等各方面的情況。
上述記錄無法為認證決定提供依據,是不符合要求的。
2、記錄有事實無判斷
收集審核證據后,應對照審核準則進行評價、判斷,得出是否符合標準要求的結論。有的審核記錄雖然記有大量事實,但對事實是否符合標準要求卻無判斷,無結論。
例如:監視和測量裝置的控制(7.6)的審核,記錄中有抽查計量器具臺帳的情況,檢查計量儀器周期檢定的情況,還記有多種儀器的名稱、數量等,但沒有這些計量儀器的種類和精度是否能滿足產品檢驗要求的記載。這就造成7.6的審核結果是否滿足標準要求無依據。
又如,對過程設備的審核,雖然記錄了大量的設備臺帳、設備維修年度計劃、月度計劃、維修記錄等情況,但這些生產設備的設置,以及它們的生產能力、加工精度是否能滿足產品的需要,記錄中沒有記載。這就是審核不能滿足要求,企業的設備管理是否達到標準要求無結論。
3、記錄有判斷但無事實
常看到有的記錄中有明確的“符合要求”的結論,但無事實依據。
例如:管理評審(5.6)的審核,記錄內容是“管理評審內容符合要求,詳見企業管理評審記錄。”這種記錄無法作為認證決定的依據。因為看不到管理評審的輸人輸出內容,無法判斷管理評審是否符合標準要求。“詳見管理評審記錄”這種話更是讓人無奈,管理評審記錄在受審核方,怎么去“詳見”。
又如,產品的監視和測量(8.2.4)的審核,記錄內容是“查閱了出廠檢驗記錄,產品符合要求。”產品符合什么要求,出廠檢驗標準是什么,檢驗了多少項目,檢驗的數據如何,檢驗報告是否有產品檢驗員簽字,檢驗員是否有出廠檢驗的資格等都需要有清楚的記載,沒有這些記錄,無法判定產品的監視和測量是否符合標準的要求。
4、記錄中復印件過多
審核過程中,收集到審核證據有時抄寫很不方便。復印后作為記錄的附件是可以的但有的審核記錄中附有大量復印件,甚至復印件頁數大大超過手寫記錄的頁數。復印件是一種事實原件,復印件本身不能表明是否符合標準要求,不加解釋不加引用說明的復印件是不能作為審核證據的如審核中復印了不少產品出廠檢驗報告,但報告中只有檢測結果,無出廠標準值。這種報告不能作為產品出廠合格的證據,必須同時附有出廠檢驗標準才能給出判斷。有的審核員還收集了本不應收集的復印件。例如:把企業獲得CCC認證證書的檢驗報告(有的十幾頁、幾十頁,多的可達幾百頁)全部復印后附在審核記錄中,這是很不合適的質量管理體系認證只檢驗企業是否有CCC證書就夠了至于企業如何獲得CCC證書,不是質量管理體系認證的檢查范圍。
5、字跡潦草;不負責任
審核記錄不是為審核員自己個人留用的記錄。這要求記錄快一些,字跡有些潦草也是可以理解的但是有的記錄,字跡不是一般的潦草,而是龍飛鳳舞,有時幾個人一起‘研究”都看不懂,無法辨認。這種看不懂的記錄起不到記錄的作用,無法作為認證決定的依據。有的審核員對別人看不懂自己的記錄不以為然。認為別人看不懂記錄,別人的問題,而不是自己的問題,這是一種對審核記錄不負責任的態度。更有甚者,個別審核員有意用潦草無法辨認的天書”來掩蓋記錄中的問題,免除評審中的檢查,這種態度就更不好了
6.缺少實際內容的記錄
記錄無法作為認證決定的依據,是無用的記錄。 審核記錄無具體內容,這種記錄從頭到尾都看不出受審核方生產的是什么產品,看不出受審核方的生產過程是什么,看不到認證范圍中描述內容的實際過程情況。如有的審核記錄都籠統記錄成產品生產、產品檢驗等,無產品名稱、無檢驗標準、無檢驗記錄。
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