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      體系認(rèn)證

      ISO9000認(rèn)證審核記錄中會(huì)出現(xiàn)那些問(wèn)題?

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-01-12 14:28:47


      ISO9000系列是指ISO9000質(zhì)量管理體系。ISO9000質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。


      ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。


      IS09000品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核要求非常嚴(yán)格。食品企業(yè)可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,確保了食品質(zhì)量的合格率,為企業(yè)增加經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。實(shí)行IS09000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。




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      1、記錄內(nèi)容偏離標(biāo)準(zhǔn)條款要求


        審核記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是被審核的標(biāo)準(zhǔn)條款要求取證的內(nèi)容,但是有時(shí)發(fā)現(xiàn)記錄內(nèi)容與審核條款要求有明顯偏離,其原因常常是審核員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的理解有偏離。


        例如:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以(8.2.3)的審核記錄,記錄的是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品過(guò)程檢測(cè)的內(nèi)容,明顯表明審核員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解錯(cuò)誤,混淆了過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(8.2.3)和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(8.2.4)兩條款的區(qū)別。


        又如:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1)條款的審核記錄中,只記有“生產(chǎn)任務(wù)是按合同由生產(chǎn)科按月下達(dá)”等,而沒(méi)有明確回答標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)策劃要求,看不出是否進(jìn)行了策劃,更看不出策劃是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定8.2.2和8.2.4條款的實(shí)施是根據(jù)7.1條款“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”結(jié)果進(jìn)行的,7.1條款運(yùn)行不到位,8.2.3和8.2.4條款的審核也缺少依據(jù),造成重要的審核內(nèi)容落空。
        再如:生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)的審核記錄,只簡(jiǎn)單地繪了一個(gè)生產(chǎn)流程圖,而無(wú)條款要求的六項(xiàng)內(nèi)容。一個(gè)流程圖不能表明生產(chǎn)過(guò)程是否在受控狀態(tài)下進(jìn)行,不能表明工藝文件是否齊全,設(shè)備是否完好,生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量是否正常進(jìn)行等各方面的情況。


        上述記錄無(wú)法為認(rèn)證決定提供依據(jù),是不符合要求的。


        2、記錄有事實(shí)無(wú)判斷


         收集審核證據(jù)后,應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)、判斷,得出是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)論。有的審核記錄雖然記有大量事實(shí),但對(duì)事實(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求卻無(wú)判斷,無(wú)結(jié)論。


        例如:監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(7.6)的審核,記錄中有抽查計(jì)量器具臺(tái)帳的情況,檢查計(jì)量?jī)x器周期檢定的情況,還記有多種儀器的名稱(chēng)、數(shù)量等,但沒(méi)有這些計(jì)量?jī)x器的種類(lèi)和精度是否能滿(mǎn)足產(chǎn)品檢驗(yàn)要求的記載。這就造成7.6的審核結(jié)果是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求無(wú)依據(jù)。


        又如,對(duì)過(guò)程設(shè)備的審核,雖然記錄了大量的設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備維修年度計(jì)劃、月度計(jì)劃、維修記錄等情況,但這些生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)置,以及它們的生產(chǎn)能力、加工精度是否能滿(mǎn)足產(chǎn)品的需要,記錄中沒(méi)有記載。這就是審核不能滿(mǎn)足要求,企業(yè)的設(shè)備管理是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求無(wú)結(jié)論。


        3、記錄有判斷但無(wú)事實(shí)


        常看到有的記錄中有明確的“符合要求”的結(jié)論,但無(wú)事實(shí)依據(jù)。


        例如:管理評(píng)審(5.6)的審核,記錄內(nèi)容是“管理評(píng)審內(nèi)容符合要求,詳見(jiàn)企業(yè)管理評(píng)審記錄。”這種記錄無(wú)法作為認(rèn)證決定的依據(jù)。因?yàn)榭床坏焦芾碓u(píng)審的輸人輸出內(nèi)容,無(wú)法判斷管理評(píng)審是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。“詳見(jiàn)管理評(píng)審記錄”這種話(huà)更是讓人無(wú)奈,管理評(píng)審記錄在受審核方,怎么去“詳見(jiàn)”。


        又如,產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(8.2.4)的審核,記錄內(nèi)容是“查閱了出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品符合要求。”產(chǎn)品符合什么要求,出廠(chǎng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么,檢驗(yàn)了多少項(xiàng)目,檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)如何,檢驗(yàn)報(bào)告是否有產(chǎn)品檢驗(yàn)員簽字,檢驗(yàn)員是否有出廠(chǎng)檢驗(yàn)的資格等都需要有清楚的記載,沒(méi)有這些記錄,無(wú)法判定產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。


        4、記錄中復(fù)印件過(guò)多


        審核過(guò)程中,收集到審核證據(jù)有時(shí)抄寫(xiě)很不方便。復(fù)印后作為記錄的附件是可以的但有的審核記錄中附有大量復(fù)印件,甚至復(fù)印件頁(yè)數(shù)大大超過(guò)手寫(xiě)記錄的頁(yè)數(shù)。復(fù)印件是一種事實(shí)原件,復(fù)印件本身不能表明是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不加解釋不加引用說(shuō)明的復(fù)印件是不能作為審核證據(jù)的如審核中復(fù)印了不少產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告,但報(bào)告中只有檢測(cè)結(jié)果,無(wú)出廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)值。這種報(bào)告不能作為產(chǎn)品出廠(chǎng)合格的證據(jù),必須同時(shí)附有出廠(chǎng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)才能給出判斷。有的審核員還收集了本不應(yīng)收集的復(fù)印件。例如:把企業(yè)獲得CCC認(rèn)證證書(shū)的檢驗(yàn)報(bào)告(有的十幾頁(yè)、幾十頁(yè),多的可達(dá)幾百頁(yè))全部復(fù)印后附在審核記錄中,這是很不合適的質(zhì)量管理體系認(rèn)證只檢驗(yàn)企業(yè)是否有CCC證書(shū)就夠了至于企業(yè)如何獲得CCC證書(shū),不是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的檢查范圍。


             5、字跡潦草;不負(fù)責(zé)任


        審核記錄不是為審核員自己個(gè)人留用的記錄。這要求記錄快一些,字跡有些潦草也是可以理解的但是有的記錄,字跡不是一般的潦草,而是龍飛鳳舞,有時(shí)幾個(gè)人一起‘研究”都看不懂,無(wú)法辨認(rèn)。這種看不懂的記錄起不到記錄的作用,無(wú)法作為認(rèn)證決定的依據(jù)。有的審核員對(duì)別人看不懂自己的記錄不以為然。認(rèn)為別人看不懂記錄,別人的問(wèn)題,而不是自己的問(wèn)題,這是一種對(duì)審核記錄不負(fù)責(zé)任的態(tài)度。更有甚者,個(gè)別審核員有意用潦草無(wú)法辨認(rèn)的天書(shū)”來(lái)掩蓋記錄中的問(wèn)題,免除評(píng)審中的檢查,這種態(tài)度就更不好了


        6.缺少實(shí)際內(nèi)容的記錄


         記錄無(wú)法作為認(rèn)證決定的依據(jù),是無(wú)用的記錄。 審核記錄無(wú)具體內(nèi)容,這種記錄從頭到尾都看不出受審核方生產(chǎn)的是什么產(chǎn)品,看不出受審核方的生產(chǎn)過(guò)程是什么,看不到認(rèn)證范圍中描述內(nèi)容的實(shí)際過(guò)程情況。如有的審核記錄都籠統(tǒng)記錄成產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等,無(wú)產(chǎn)品名稱(chēng)、無(wú)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)檢驗(yàn)記錄。






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