ISO是規范化安排（International Standard Organization）的簡稱。ISO為非政府的世界安排，是聯合國甲級咨詢機構。ISO的首要活動是擬定規范，和諧世界范圍內的規范化活動，促進規范化的發展，以推進世界間物資交流和互助，并擴大在科學、技能和經濟領域的廣泛交流和協作。ISO現有成員118個，這些成員分為兩類：一是正式成員，二是通訊成員。每一個國家只能有一個具有代表性的安排成為ISO成員。我國于1978年9月1日從頭參與了ISO ，且代表我國參與ISO 的國家機構是我國國家技能監督局。規范化安排機構是一個巨大的部隊，現在共有技能委員會（TC）185個，分技能委員會（SC）611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO9001:2015是規范化安排（ISO）擬定的質量辦理系統規范。該規范吸收世界上先進的質量辦理理念，選用PDCA循環的質量哲學思想企業認證證書，關于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。規范適用于各行各業，全球已有幾十萬家企業、政府、服務安排及其它各類機構導入ISO9001并獲得第三方認證。經過ISO9001認證，已成為安排進入市場和贏得顧客信賴的基本條件。

規范介紹

ISO9001認證是ISO9000族規范所包含的一組質量辦理系統中心規范之一。ISO9000族規范是世界規范化安排（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（世界規范化安排質量辦理和質量確保技能委員會）擬定的世界規范。

ISO9001認證用于證實安排具有供給滿意顧客要求和適用法規要求的產品的才能，意圖在于增進顧客滿意。

在國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來。

  品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

  有利于國際間的經濟合作和技術交流。按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。

  ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。全體人員都要了解體系和自已要做的工作，特別是部門負責人能述術自已的工作程序，各部門按體系要求做事并記錄，領導重視、作好計劃、展開檢查、總結問題、改進提高。