ISO是ISO族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量辦理系統(tǒng)中心規(guī)范之一。ISO族規(guī)范是世界規(guī)范化安排（ISO）在年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（世界規(guī)范化安排質(zhì)量辦理和質(zhì)量確保技能委員會）擬定的世界規(guī)范。

ISO用于證實安排具有供給滿意顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的才能，意圖在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益世界化，為提高產(chǎn)品的諾言、削減重復(fù)檢驗、削弱和消除交易技能壁壘、保護(hù)出產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和顧客各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益分配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量系統(tǒng)審閱的根據(jù)；企業(yè)有滿意其訂購產(chǎn)品技能要求的才能。

凡是經(jīng)過認(rèn)證的企業(yè)，在各項辦理系統(tǒng)整合上已到達(dá)了世界規(guī)范，標(biāo)明企業(yè)能繼續(xù)穩(wěn)定地向顧客供給預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在顧客的角度，公司以顧客為中心，能滿意顧客需求，到達(dá)顧客滿意，不誘導(dǎo)顧客。

經(jīng)過ISO9001認(rèn)證的優(yōu)勢

1.著重以顧客為中心的理念，清晰公司經(jīng)過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確認(rèn)顧客要求，經(jīng)過系統(tǒng)中各個進(jìn)程的運作滿意顧客要求甚至超越顧客要求，并經(jīng)過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的決心。

2.清晰要求公司高辦理層直接參與質(zhì)量辦理系統(tǒng)活動，從公司層面擬定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，高辦理層經(jīng)過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量辦理系統(tǒng)運轉(zhuǎn)的績效，直接參與定期的辦理評定把握整個質(zhì)量系統(tǒng)的全體狀況，并及時關(guān)于系統(tǒng)不足之處采取措施，從公司層面確保資源的充沛性。

3.清晰各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面清晰各類人員的才能要求，以確保他們是勝任的，經(jīng)過全員參與到整個質(zhì)量系統(tǒng)的樹立、運轉(zhuǎn)和維持活動中，以確保公司各環(huán)節(jié)的順暢運作。4.清晰操控或許發(fā)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，關(guān)于發(fā)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并經(jīng)過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找發(fā)生不合格產(chǎn)品的根本原因，經(jīng)過糾正或預(yù)防措施避免不合格發(fā)生或再次發(fā)生，然后不斷下降公司發(fā)生的不良質(zhì)量本錢，并經(jīng)過其他繼續(xù)改進(jìn)的活動來不斷提高質(zhì)量辦理系統(tǒng)的有效性和功率，然后完成公司本錢的不斷下降和贏利的不斷增加。

5.經(jīng)過單一的第三方注冊審閱替代累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審閱可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，經(jīng)過定期的監(jiān)督審閱來催促公司的人員依照公司確認(rèn)的質(zhì)量辦理系統(tǒng)規(guī)范來開展工作。6.獲得質(zhì)量系統(tǒng)認(rèn)證是獲得客戶配套資歷和進(jìn)入世界市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈辦理很重要的根據(jù)。

（一）管理服務(wù)過程中存在的風(fēng)險

     1. 缺少相關(guān)資質(zhì)；

     2. 違法經(jīng)營、資質(zhì)或設(shè)施驗收不合格；

     3. 缺少對于主要過程、安全因素和關(guān)鍵控制點的充分識別和控制；

     4. 設(shè)備使用管理不符合衛(wèi)生要求；

     5. 倉儲設(shè)施、貨物儲存條件不適宜、防護(hù)不符合安全要求；

     6. 運輸過程貨物安全衛(wèi)生防護(hù)欠缺、交付不及時、不安全；

     7. 顧客意見、報怨和投訴得不到合理解決；

     8. 工作條件或工作環(huán)境不適宜；

     9. 缺少崗位質(zhì)量/安全培訓(xùn)；

     10. 設(shè)備和現(xiàn)場產(chǎn)品管理缺少安全標(biāo)識；

     11. 缺少食品安全應(yīng)急制度；

     12. 出現(xiàn)質(zhì)量 /安全事故及未按要求處理；

     13. 產(chǎn)品檢驗化驗人員未滿足資格要求；

     14. 計量器具未經(jīng)檢驗或檢驗過期；

     15. 生產(chǎn)及相關(guān)人員的未滿足健康檢查要求。

（二）生產(chǎn)加工過程中存在的風(fēng)險

     1. 原副料供方不具備相關(guān)資質(zhì)要求；

     2．生產(chǎn)企業(yè)缺少相應(yīng)的設(shè)備或技術(shù)人員；

     3. 原副料進(jìn)貨時把關(guān)不嚴(yán)；

     4．缺少生產(chǎn)控制流程和管理制度；

     5．缺少產(chǎn)品檢驗管理制度；

     6．缺少不合格品的處理管理制度或未按要求進(jìn)行處理；

     7．缺少產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度和記錄的建立；

     8．缺少缺陷產(chǎn)品召回制度的建立；

     9．缺少信息報送制度的建立和實施。

（三）產(chǎn)品檢驗和儲存過程存在的風(fēng)險

     1．進(jìn)貨及產(chǎn)品檢驗項目不全或驗貨錯誤；

     2. 未按要求檢驗或檢驗漏項；

     3．搬運或倉儲時損壞貨物；

     4．貨物的裝卸和捆扎防護(hù)不合格。