ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

　　ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地：

　　◆增強顧客滿意;

　　◆提高組織的經濟效益;

　　◆增強組織競爭力;

　　◆增進國際貿易，消除技術壁壘;

　　◆為改進產品和過程提供有效的途徑。

一詞的英文為certification，其原意是指一種出具證明文件的行動。ISO/IEC導則2-1991《標準化及有關活動的一般術語及其定義》將“認證”定義為：“由第三方對產品、過程或服務滿足規定要求給出書面保證的程序”。

該定義的要點可以歸納為：（l）認證的對象是產品、過程或服務；（2）標準是認證的基礎；（3）鑒定方法包括質量抽檢、質量體系的審核和評定；（4）認證的證明方式有認證證書和認證標志；（5）認證是第三方從事的活動。

ISO的定義是：由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標準或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自愿認證兩種。一般來說，對有關人身安全、健康和其他法律法規有特殊規定者為強制性認證，縣級以上（含縣，下同）地方人民政府標準化行政主管部門在本行政區域內，對認證產品進行監督檢查。國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規章規定的有關認證的行為。

依據法律、行政法規和規章的規定進行處罰。評定所依據的標準和相應的技術要求。由于我國的標淮體系中有國家標淮、行業標淮、地方標淮、企業標淮，不同產品有不同的特征及特性要求對商品在生產、儲運、使用過程中是否具備保證人身安全與避免環境遭受危害等基本性能的認證，屬于強制性認證。

實行安全認證的產品，必須符合《中華人民共和國標準化法》中有關強制性標準的要求。認證證書由國務院標準化行政主管部門組織印刷并統一規定編號。證書持有者可將標志標示在產品、產品銘牌、包裝物、產品使用說明書、合格證上。