1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用：

1. ISO9001：1994《質量體系 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；

2. ISO9002：1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；

3.ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：

1、ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語；

2、ISO9001：2000 質量管理體系——要求；

3、ISO9004：2000 質量管理體系——業績改進指南；

4、ISO19011：2000質量和環境管理體系審核指南。

 ISO 9001 及 ISO 14001 正式版大約何時公布?

根據國際標準化組織ISO的技術委員會TC 176目前所發布的最新消息，ISO 預計將在2015年年底完成ISO 9001:2015新版的發行；同時根據技術委員會 TC 207目前所發布的最新消息，ISO預計將在2015年年中完成ISO 14001:2015新版的發行。

▲ 改變很大嗎?有差異對照表或是精華整理嗎?我們要如何應對?

改變幅度確實比較大，因為ISO于2012年在ISO指令的附件SL，也就是目前大家所說的 ISO Annex SL中，規定了所有管理體系標準都需要遵守的架構、文字以及名詞與定義，因此2015年新版的ISO 9001與ISO 14001都會改變為下列章節。

■范圍 (Scope)
■參考標準 (Normative references)
■名詞定義 (Terms and definitions)
■組織環境 (Context of the organization)
■領導 (Leadership)
■規劃 (Planning)
■支持 (Support)
■運營 (Operation)
■績效評估 (Performance evaluation)
■改進 (Improvement)

這次改版中，比較大的差異，簡單說明如下：

■ISO 9001與 ISO 14001中，都新增組織環境 (Context of the organisation)，加強了機會與風險分析的相關要求。
■ISO 9001與 ISO 14001中，都采用更廣義的風險觀念規范預防措施。
■ISO 9001與 ISO 14001中，都以“文件化的信息(Documented Information)”取代了“文件”與“紀錄”。
■相較于 2008 版推廣流程管理模式 (Process approach)，2015版 ISO 9001更明確規定流程管理模式的相關要求。
■ISO 14001中，更強調主動的環境保護做法，指出如可持續資源的使用、氣候變遷的減緩與調適、生物多樣性與生態系統的保護等均可以納入環保的范圍。
■ISO 14001從持續改進管理體系轉移為持續改進環境績效。
■ISO 14001中，加強了生命周期觀念的應用，雖然并不要求進行生命周期評估，但在作業管制中新增生命周期觀點的要求。
■ISO 14001中，新增組織要決定內外部溝通需求的要求。
■對于這次改版，由于新版標準的結構有調整，同時在要求方面也有新規定，所以這些變化在實際操作上要如何執行，如果能夠先作準備，將來應該會有事半功倍的效果，所以我們建議組織或企業，可以開始考慮執行下列工作，為將來推動管理革新，精益求精預先作好準備。