本文概述了質量、環境和職業健康安全管理體系建立的整體要求及其運行模式，展示了管理體系主體架構及其內容，重點描述了管理體系的策劃、生產和服務的運行策劃與控制、績效評價與改進，為組織建立完善而適宜的管理體系提供參考。

一、質量、環境和職業健康安全管理體系要求及運行模式

ISO組織于2015年9月發布ISO 9001:2015（質量管理體系—要求）和 ISO 14001:2015（環境管理體系—要求及使用指南），2018年3月又發布了ISO 45001:2018（職業健康安全管理體系—要求及使用指南）。ISO 9001：2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018這三個標準規定了組織能夠用于提升其質量、環境和職業健康安全績效的管理體系要求，且適用于任何類型、規模和提供不同產品和服務的組織。

質量、環境和職業健康安全管理體系應依據相關技術標準和組織自身特點而建立，并需要區分與其他體系的不同。建立適合組織自身管理體系可確定的范圍及其過程、建立方針、分配職能、管理目標及其實現的策劃、風險識別與評估、策劃與控制、績效評價等開展，以過程的方式進行構建。

ISO 9001：2015、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018強調以領導作用為核心，采用策劃、支持與運行、績效評價、改進四個過程的PDCA循環，通過策劃識別主要過程及子過程，確定各過程之間的相互作用，合理安排各過程的順序，進行系統管理。 PDCA循環能夠應用于所有過程以及整個管理體系。

• 1.ISO9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是ISO9001質量體系認證本身。

• 2.ISO9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。
  

• 3.ISO9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。

• 4.ISO9001認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業頒發證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。

• 5.ISO9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。