iso9001中文全稱是:ISO9001質(zhì)量保證體系。 

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。 此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。

它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。 iso9001全稱 ISO9001全稱國際標準化組織9001，不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。 ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式，目前已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。

 ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。 

認證有效性是保證認證工作質(zhì)量的關(guān)鍵，是認證的生命。國家認監(jiān)委在2006年認證機構(gòu)工作會議上也特別提出“規(guī)范工作，提高認證有效性”的工作要求，并出臺多項措施加強監(jiān)督管理以提高認證有效性。筆者認為，要從根本上保證和實現(xiàn)認證有效性，關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認證實施活動。

　　充分的審核準備是確保認證實施活動有效性的前提

　　審核員接受認證機構(gòu)委派的審核任務(wù)后，在進入現(xiàn)場審核前，做好充分的審核準備，是確保認證實施活動有效性的前提，而在審核準備階段，下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。

　　首先，識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)

　　識別法律法規(guī)，不僅是各個管理體系標準的要求，也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等，這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多，可以查閱認證機構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書，請教專家，也可以直接在網(wǎng)上進行搜索查詢并下載。

　　第二，文件審核要認真

　　隨著審核閱歷的增加，審核員往往疏于對文件的認真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核，無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗證、溝通的時間。因此，在現(xiàn)場審核前，必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分，認真仔細地審核，以便合理安排審核計劃，這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認識。

　　第三，合理安排審核計劃

　　一份合理而詳盡的審核計劃，猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此，審核計劃不能過于簡單，而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成，合理安排審核計劃，既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長，又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標的實現(xiàn)。

　　第四，審核前的專業(yè)培訓(xùn)

　　審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此，在現(xiàn)場審核前，審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。
　　現(xiàn)場審核的控制是確保認證實施活動有效性的關(guān)鍵

　　認證實施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段，審核員應(yīng)重點把握兩個環(huán)節(jié)。

　　一是要靈活運用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標準內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞審核目的，綜合運用各種審核方法和技巧，全面、準確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標準中的策劃部分，應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢；對于標準中實施的部分，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實施的效果，抓住重點，有的放矢。另外，審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認識，關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實，善于運用正向、反向的追蹤方法，發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。

　　二是恰當作出現(xiàn)場審核結(jié)論，突出體系有效性的評價。現(xiàn)場審核完畢，審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時，更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當?shù)脑u價，重點評價體系實施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機制等方面的影響，并就如何進一步增加有效性為受審核方提出體系改進和努力的方向。

　　不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認證實施活動有效性的根本

　　審核員的素質(zhì)和能力是決定認證有效性的根本條件，認證的效果需要通過審核員的具體工作來表達和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO19011標準中，審核員能力中的“技術(shù)”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān)，而恰恰是這些“軟條件”，應(yīng)成為認證機構(gòu)必須關(guān)注的一個重點。筆者認為，以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強和提高的。

　　一是職業(yè)道德。作為一個審核員，公正、誠實、謹慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔的任務(wù)，更談不到“以事實為依據(jù)、以標準為準繩”的第三方認證工作了。 

　　二是職業(yè)精神。審核是一項高強度的勞動，因此需要審核員有較強的毅力，堅持不懈地實現(xiàn)審核目的，而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責任感。審核員應(yīng)充分認識認證的意義，這將有利于增強審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神，而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。

　　三是能力要求。隨著認證行業(yè)的快速發(fā)展，對審核員的能力要求越來越高。“活到老、學到老”的終生學習觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的，這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外，在審核過程中，審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境，要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動，還需要具有較強的溝通能力，能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。

　　提高認證實施活動的有效性，是每個認證機構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題，審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié)，并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高，才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學互長，積累起寶貴經(jīng)驗，認證機構(gòu)才能實現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾，我國的認證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。