ISO 9001 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國(guó)的同意，這樣它才能成為一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國(guó)家所接受。

2017年底對(duì)ISO 9001認(rèn)證的調(diào)查顯示，盡管全球經(jīng)濟(jì)衰退，但已實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。以下是過(guò)去6年的結(jié)果。

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過(guò)程、形成文件的程序和記錄。整個(gè)文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會(huì)遺漏任何一個(gè)成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

如上所述，ISO 9001:2015 是一個(gè)用于創(chuàng)建、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，為國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，可用于任何企業(yè)。它當(dāng)初的宗旨，就在于可以讓任何規(guī)模或行業(yè)的組織使用，并且可以讓任何企業(yè)使用。任何一家企業(yè)要想建立一個(gè)體系，來(lái)確保客戶滿意和改進(jìn)，ISO 9001 作為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是公認(rèn)的基礎(chǔ)，正因如此，許多企業(yè)將符合 ISO 9001 作為挑選供應(yīng)商組織的最低要求。

因?yàn)槟母鱾€(gè)過(guò)程有您自己的審核，加上還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認(rèn)為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立了質(zhì)量管理體系。

事實(shí)上，因?yàn)?ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)非常基本而且影響巨大，各行業(yè)團(tuán)體以它為基礎(chǔ)，添加特定的行業(yè)需求，從而建立自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如用于航空航天行業(yè)的 AS 9100、醫(yī)療器械行業(yè)的 ISO 13485、汽車行業(yè)的 IATF 16949。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)于l993年成立并開(kāi)展包括管理體系認(rèn)證認(rèn)可在內(nèi)的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可合作，10多年來(lái)，管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過(guò)程，并呈現(xiàn)繼續(xù)改進(jìn)和發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

我國(guó)于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，l992年起步開(kāi)展質(zhì)量管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，近l0年來(lái)，我國(guó)的管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作總體上取得了與國(guó)際同步的發(fā)展。

一、國(guó)際管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的發(fā)展

(一)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系。

分別經(jīng)過(guò)近20年和10年的發(fā)展，近年來(lái)，ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證數(shù)量保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)ISO最新統(tǒng)計(jì)，截至2006年底，全球ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書達(dá)897866份，比2005年增長(zhǎng)16％，涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體170個(gè)；全球ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書達(dá)到129199份，比2005年增長(zhǎng)16％，涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體140個(gè)。此外，全球ISO/TSl6949汽車及零部件生產(chǎn)組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書達(dá)27999份，比上年增加64％；全球ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書達(dá)8175份，比上年增加61％。總體上，質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證數(shù)量多年來(lái)在全球范圍持續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率。

根據(jù)相關(guān)國(guó)際調(diào)查的不完全統(tǒng)計(jì)，截至2006年底，職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書達(dá)26222份，涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體82個(gè)，其中OHSASl8001或等效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書24656份，比2005年增長(zhǎng)62％。近年來(lái)，職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證保持高速增長(zhǎng)。

(二)食品安全管理體系。

ISO于2005年發(fā)布ISO22000食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的食品安全管理體系認(rèn)證和認(rèn)可制度正在全球范圍內(nèi)得到重視和發(fā)展，與兼具產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證特點(diǎn)的“全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GLOBALGAP)”認(rèn)證、“全球食品安全行動(dòng)計(jì)劃(GFSI)”承認(rèn)的英國(guó)零售商協(xié)會(huì)BRC認(rèn)證、德國(guó)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)IFS認(rèn)證、美國(guó)食品營(yíng)銷協(xié)會(huì)食品質(zhì)量安全SQFl000/2000認(rèn)證等食品安全認(rèn)證制度呈現(xiàn)共同發(fā)展和發(fā)揮作用的局面。

(三)信息安全管理體系。

ISO于2005年發(fā)布ISO/IEC27001信息安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)ISO統(tǒng)計(jì)，截至2006年底，ISO/IEC27001信息安全管理體系認(rèn)證證書達(dá)5797份。

（四） 森林管理體系。 

國(guó) 際 森 林 認(rèn) 證 承 認(rèn) 計(jì) 劃 （ PEFC ） 包括森林管理體系認(rèn)證和木材產(chǎn)品監(jiān) 管鏈認(rèn)證， 主要關(guān)注的是森林資源的 可持續(xù)發(fā)展， 系統(tǒng)地控制森林的利用。 不少國(guó)家已經(jīng)開(kāi)展了森林認(rèn)證工作， 并取得 PEFC 的承認(rèn)。