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ISO9001質量管理八項原則:過程方法

發布者: 沃博    時間:2022-09-12 18:10:23


將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。

通過利用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一組活動,可以視為一個過程。一個過程的輸出可直接形成下一個或幾個過程的輸入。為使組織有效運行,必須識別和管理眾多相互關聯的過程。系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,可稱為"過程方法"。采用過程方法的好處是由于基于每個過程考慮其具體的要求,資源的投入,管理的方式和要求,測量方式等都能互相有機地結合并做出恰當的考慮與安排,從而可以有效地使用資源,降低成本,縮短周期。而系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是識別過程之間的相互作用,可以掌握組織內與產品實現有關的全部過程,清楚過程之間的內在關系及相互聯結。通過控制活動能獲得可預測,具有一致性的改進結果,特別是可使組織關注并掌握按優先次序改進的機會(0.2).

(一)為了取得預期的結果,系統地識別所有的活動

活動決定輸出結果。為了確保結果能滿足預期的要求,必須有效地控制活動。因而識別活動,特別是系統性地識別所有相關的活動,也就是全面考慮組織的產品實現的所有活動及其相互關聯,可以使組織采取有效的方法對這些活動予以控制。

系統地識別所有的活動,是GB/T19001-2000標準強調的核心。如產品實現策劃的活動要求(7.1)產品要求評審(7.2.3),設計開發策劃(7.3.1)采購( 7.4 ),生產和服務提供(7.5)等。

(二)管理活動的職責和權限

活動對輸出結果起著重要作用,這些活動應在受控狀態下進行,因此,必須確定如何管理這些活動。首先要確定實施活動的職責和權限,并予以管理(5.5.1)。在GB/T19001-2000標準中,設計和開發活動對組織提供的產品起著關鍵的作用,因此應規定設計和開發的職責與權限(7.3.1)。

(三)分析和測量關鍵活動的能力

掌握關鍵活動的能力,將有助于了解相應的過程是否能完成所策劃的結果。因此GB/T19001-2008標準要求組織采用適宜的方法確認、分析和測量關鍵活動的能力(7.5.2.7.6.8.2.3.

(四)識別組織職能之間與職能內部活動的接口

通常,組織會針對實現過程的不同分過程(或階段),設置多個職能部門承擔相應的工作。這些職能可能會在過程內,也可能涵蓋一個或多個過程。從某種意義上講,職能之間或職能內部活動的接口,可能就是過程間的接口。因此識別這些活動的接口,會有助于過程順利運行。

在質量管理體系活動中,內部溝通為管理這種識別接口的活動創造了條件(5.5.3)。如設計和開發這一典型的活動,識別并管理參與設計的不同小組之間的接口,將使設計和開發的輸出符合顧客要求(7.3.1)

(五)注重能改進組織的活動的各種因素,諸如資源、方法、材料等

當資源、方法、標準等因素不同時,組織的活動將會有不同的運行方式,因而輸出的結果也不相同,或有差異。因此,組織應注重并管理這些會影響或改進組織活動的諸多因素。為確保有能力生產或提供合格的產品,GB/T19001-2000標準要求識別,確定組織運作所需的合適的資源(6.1,這些資源可能是人力資源(6.2),基礎設施(6.3),工作環境(6.4)等。為確保采購的材料符合要求,應對采購的全過程實施控制(7.4)。在生產和服務提供的策劃活動中,應注重并管理與產品相關的信息,作業指導書(7.5.1)







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