第一講： 概 述

1. ISO9000為什么重新修訂

ISO9000標準是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應加工工業，按加工工業產品的過程編寫出來的。2000版是因為各行各業都要用，所以進行改版，特別是服務業，老的標準不適合服務業（如：什么是不合格、檢驗、生產等），2000版改版后對服務企業比老版本要好得多。

2. 新版標準的組成

ISO9000族標準由：9000、9001、9004（19011在CD3階段，未出版）組成

9000：基本概念、基本原理、術語

9001：對質量管理體系的要求

9004：業績改進的指南

19011：質量和環境管理體系審核的指南

9004用于達到9001水平后，進一步想全面提高自己的管理業績（著重于質量管理方面），這時可以運用此項指南。此項指南不能把它當作實施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考慮問題的角度更全面，它是業績改進的指南，但在貫徹9001時，也可參考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時使用，它們結構相同。

19011：質量和環境審核的指南-以前質量審核和環境審核分別有兩個標準，現在考慮到質量管理體系和環境管理體系都在一個企業的管理體系之內，在方針、指導思想、管理模式都基本一致的情況下，就把這些管理體系能夠互相整合，互相在同一個指導思想、同一個總的方針下，用體系的辦法開展這個活動，管理的指導思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個企業的不同側重點而已，因此它的審核也應整合起來，希望通過一次認證解決問題（但現在正在研究）。

ISO9001：質量保證活動主要屬于一種證實活動，證實產品質量保證的能力。本標準即可以用于建設內部質量體系管理，又可以用于質量保證活動。下面將主要介紹ISO9001標準。

第二講： 引 言

01 總則 (請看標準內容)

理解：

1. 是否采用質量管理體系需要組織作出戰略性決策。

戰略性決策主要是對企業的最高管理層講的話。企業的改制、重大的產品方向、重大投資都是戰略性活動，把質量管理體系的建設也提高到一種戰略性決策的角度。

為什么要搞質量管理體系認證？因為現在的產品很復雜，顧客沒有能力自己去分辨產品的好壞，因此顧客在關心產品質量的同時，還在關心有沒有持續生產符合要求產品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是規范的、是嚴格要求的。才能保證生產產品的質量。所以說顧客還是很關心質量管理體系的要求，看看這個企業管理的怎么樣。

02 過程方法 (請看標準內容)

理解：

1. 過程

過程的定義：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。（標準10頁）

1）一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。

主要指質量管理體系之內小的過程。比如：計劃過程的輸出就是生產過程的輸入。建立質量管理體系的當中有許多小過程。

2）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。