第一講： 概 述

1. ISO9000為什么重新修訂

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)品的過程編寫出來的。2000版是因?yàn)楦餍懈鳂I(yè)都要用，所以進(jìn)行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標(biāo)準(zhǔn)不適合服務(wù)業(yè)（如：什么是不合格、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等），2000版改版后對服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。

2. 新版標(biāo)準(zhǔn)的組成

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由：9000、9001、9004（19011在CD3階段，未出版）組成

9000：基本概念、基本原理、術(shù)語

9001：對質(zhì)量管理體系的要求

9004：業(yè)績改進(jìn)的指南

19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南

9004用于達(dá)到9001水平后，進(jìn)一步想全面提高自己的管理業(yè)績（著重于質(zhì)量管理方面），這時(shí)可以運(yùn)用此項(xiàng)指南。此項(xiàng)指南不能把它當(dāng)作實(shí)施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考慮問題的角度更全面，它是業(yè)績改進(jìn)的指南，但在貫徹9001時(shí)，也可參考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時(shí)使用，它們結(jié)構(gòu)相同。

19011：質(zhì)量和環(huán)境審核的指南-以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在考慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個(gè)企業(yè)的管理體系之內(nèi)，在方針、指導(dǎo)思想、管理模式都基本一致的情況下，就把這些管理體系能夠互相整合，互相在同一個(gè)指導(dǎo)思想、同一個(gè)總的方針下，用體系的辦法開展這個(gè)活動(dòng)，管理的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個(gè)企業(yè)的不同側(cè)重點(diǎn)而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希望通過一次認(rèn)證解決問題（但現(xiàn)在正在研究）。

ISO9001：質(zhì)量保證活動(dòng)主要屬于一種證實(shí)活動(dòng)，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。本標(biāo)準(zhǔn)即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理，又可以用于質(zhì)量保證活動(dòng)。下面將主要介紹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。

第二講： 引 言

01 總則 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)

理解：

1. 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。

戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動(dòng)，把質(zhì)量管理體系的建設(shè)也提高到一種戰(zhàn)略性決策的角度。

為什么要搞質(zhì)量管理體系認(rèn)證？因?yàn)楝F(xiàn)在的產(chǎn)品很復(fù)雜，顧客沒有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞，因此顧客在關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，還在關(guān)心有沒有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是規(guī)范的、是嚴(yán)格要求的。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說顧客還是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求，看看這個(gè)企業(yè)管理的怎么樣。

02 過程方法 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)

理解：

1. 過程

過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（標(biāo)準(zhǔn)10頁）

1）一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。

主要指質(zhì)量管理體系之內(nèi)小的過程。比如：計(jì)劃過程的輸出就是生產(chǎn)過程的輸入。建立質(zhì)量管理體系的當(dāng)中有許多小過程。

2）組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。