ISO9001是什么大家都會說是質量管理體系，實際上這樣的回答不夠標準。準確說，ISO，指的是國際標準化組織的英文簡稱，即International Standard Organization，成立于1947年2月23日。那后面的9001是什么意思呢？準確的說，9001是一個文件的編號，ISO9001寫在一起，就是國際標準化組織對其一個文件的編號，這個文件的名字就叫《質量保證要求：包含設計開發、生產安裝與服務》。如果后面還有一個年份的話，則就是代表了版本年份，這個常識多數人都知道。這個文件編號的方法和習慣也是國際上使用英文為法定語言的國家中的組織對其文件編號的方法，也就是：“組織英文縮寫（或內容簡寫）+流水號（或特定意義編號）”，例如還有常見的國際勞動組織的SA8000《企業社會責任標準》。

在我國，任何一個組織正式頒發一個文件，也會對文件進行編號，例如公司頒布一個制度文件，也會對文件編號，例如“福特質字第016號[2020]”字樣就是一個文件的編號，代表“福特公司2020年質量部門頒布的第016號文件”。

1、ISO9000標準 是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。

　　2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態的目的。

　　3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發生，從而降低成本。

　　4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。

　　5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要 求，并使每一個員工有較強的質量意識。

　　6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量， 降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效 益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。

　　ISO9001的特點和作用

　　*是ISO9000族質量保證模式標準之一，用于合同環境下的外部質 量保證。可作為供方質量保證工作的依據，也是評價供方質量體系 的依據。

　　*可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。

　　*是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。

　　*對質量保證的要求最全，要求提供質量體系要素的證據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則，健全質量 體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。