ISO9001認證的概念：

ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制定和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

質量體系評價歸根到底是對過程的評價。

典型的質量體系文件結構分為三個層次：即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。

對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。

ISO9001質量管理體系認證流程

1. 前期準備工作

①建立文件化的質量管理體系；

②質量管理體系運行三個月以上；

③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款；

④提供質量手冊及程序文件。

2. 信息交流

與相關人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3. 提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

4. 簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5. 進入第一階段審核（預評審）

受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

6. 進入第二階段審核（現場審核）

審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布在現場審核結果，告知是否予以批準注冊。

7. 進入發證后的監督（監督審核）

在證書有效期內安排2次監督審核，第一次監督審核在9-12個月內進行（從初審完成日期計算），以后每一次不超過12個月，基本參照初次現場審核進行。根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

8. 進入復評（換證審核）

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。