iso9001質量體系認證是指該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。

ISO9000認證就是質量管理體系認證是針對企業的質量管控方面而進行的體系運行管理的認證。

ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊，這個認證是可以通過認監委查詢到的。

過程控制總要求：

1、是否確定影響產品生產，安裝和服務的過程，制定并執行文件化的程序；
2.是否對過程進行策劃，形成閉環控制，確定保證質量的組織和技術措施、并以文件的方式（如過程控制計劃）詳細規定操作方法、使用設備、工具和技術要求等；
3.是否制定必要的作業指導書，尤其是對于一些影響質量特性較大的工作位；
4.是否有適宜的工作環境(是否符合具體行業規定的最低標準要求）；
5.是否對所選擇的產品特性和工藝參數依控制計劃進行控制；
6.是否選擇合適的生產設備并對設備進行維護保養以保持設備能為：
7.有無以樣品、文件、圖片等最清楚的方法評定技藝；
8.操作人員應知應會知識是否掌握，并依操作指導書進行操作；
9.對特殊過程是否進行連續地監控，人員是否具有資格；
10.有無保存必要的工序、設備及人員鑒定合格的記錄和結果。

一、生產和服務提供的控制（標準條款7.5.1）

（1）組織是否已確定生產和服務的全過程?
（2）是否獲得了控制生產和服務過程的信息，包括產品特性、作業指導書等。
（3）使用的設備、測量和監控裝置是否滿足需要？
（4）是否對使用設備進行了有效的維護保養，使設備處于完好狀態?
（5）有哪些特殊過程和關鍵過程?是否對其實施了監控活動?
（6）是否設置了質量控制點，是否合理、正常和有效？
（7)人員是否具備條件和資格?
（8）是否對產品放行的條件，方法進行了規定？是否正確實施？
（9）是否對交付、交付后的活動進行了明確規定？交付時是否保證產品質量的措施？能否做到產品音樂會給顧客時都是完好的?交付、交付后活動的效果是否進行了驗證？
（10）是否對顧客的投訴進行了及時處理?
（11）當對交付后的活動有明確的合同要求時，是否按合同規定做好了這些工作?

檢查方法：

（1）詢問生產部經理：如何確定和策劃生產和的全過程，策劃結果能否確保這些過程受控狀態，貫徹實施情況如何。

  (2)現場抽檢1-2人關鍵過程(特殊過程)和2-3個一般過程，了解過程管理狀況，確認：

?是否得到了過程控制所產品特性信息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要求等。
?對沒有作業指導書就不能保證質量的過程是否制定了作業指導書，如對關鍵和比較的過程是否制定了作業指導書這
類的文件。
?設備是否符合要求，監視和測量裝置是否得到配置，所處的環境是否適宜。
?生產過程中，有關執行人員是否遵守工藝規程等文件的規定。
?對過程參數和有磁的質量特性是否進行了監視和測量并做好了記錄。監控點的設置是否全責、有效。是否對關健和
特殊過程進行有效控制。
?是否有設備用、管、修的管理制度，是否對設備進行日常的和定期保養使之保持良好狀態。
?人員是否具備上崗資格。
?詢問生產部經理是否規定了產品放行的條件有、方法、并在現場抽查2-3批產品的檢驗記錄，核實一下是否都按規
定進行了檢查后才放行。
?查詢如何配合銷售部做好售后服務工作。

二、標識和可追溯性（標準條款7.5.3）

（一）總要求之一

1.是否建立了文件化的程序并在程序文件中規定進行標記和實現可追翻性的具體方法、方式，并對需追溯的程度和場合進行定義；
2.規定的標識方式、方法是否有實施；
3.這種標識方式、方法是否進行記錄，利用這些記錄是否可迫溯到可能涉及的范圍：
a.原材料和零部件的來源和批次；
b.產品形成過程的歷史(包括工藝參數和監控方法)；c.最終產品分布和場所；
d.相關的檢驗試驗記錄。

（二）總要求之二

（1）是否以適宜的方式在生產和服務的全過程對產品進行標識？是否制定了有關標識的規定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？
（2）當有可追溯性要求時（可能是自身規定或合同要求），其產品的標識是否具有唯一性，并加以記錄？
（3）用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識？
（4）存放的方法是否能區分不同監視和測量狀態的產品?

三、不合格品控制（標準條款8.3）

（一）總要求之一

 (1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執行?
 (2）是否對不合格品的標識和控制進行了規定?控制的措施包括哪些？是否有效果?
（3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證?
（4）交付和開始使用后發現產品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施?
（5）對讓步處理是否作出了規定？讓步處理時是否向顧客或有關部門報告?
（6）是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄?

（二）總要求之二

1.有無文件化的不合格品控制程序；
2.有無明確不合格品可能產生的環節及其標識、記錄、評價、隔離和處置的方法和時機；
3.不合格品出現后，有無通知相關的職能部門；有無明確哪些是相關的職能部門；
4.不合格品評審的職責和處置的權限是否明確規定；是否與組織機構相適應；
5.現場了解不合格品的的存放、標識記錄及處理，是否符合有關規定的要求；

6.檢查不合格品的返工或返修記錄，了解有無徹底執行評審結論，并再次送交檢驗；

7.了解有無合同要求，在使用或返修不合格品時需向顧客或其代表提出讓步申請；

8.合同沒有要求時，企業如何授權或控制使用或返修不合格品；驗證記錄與規定是否相符合；

9.若對不合格品拒收，是否適時通知供應商（或上工序)；拒收的不合格品有無做追蹤管制；

10.報廢不合格品的審批權限及執行程序如何規定；有無符合規定的執行記錄；

11.不合格品的信息如何傳遞和匯總；是否可以確保這些信息可以有效地提供給相關人員進行分析和改善。

三、國軍標審核之產品實現

審核要點：

7.1產品實現的策劃（是產品、項目檢驗驗收的依據）（老產品有計劃，新開發產品有策劃書）

注意：不是直接審核出來的，要看產品流程圖是否清楚，人員、設備、過程等是否清楚。清楚了，說明策劃符合標準要求，就通過了。如：8.2.4無檢驗準則，屬策劃不到位，則不符合7.1。①產品質量目標和要求；

②過程工藝路線：設計工藝、檢驗文件/準則：③人員、設備等資源；

④產品所要求驗證、確認、監視、檢驗和試驗的5項活動，以及接受準則：⑤ 所需的記錄。

注：新產品和改進產品要編制質量計劃書：檢驗、測量、試驗，必須有規定/規程。

GJB：新增加6個方面要求

②對新開發的軍品是否開展風險分析和評估、形成文件并提供給顧客?

GJB：③是否針對軍品編寫質量保證大綱（質量計劃），并征得顧客同意？

質量計劃（質量保證大綱）一定要編制（軍品、民品都有要求）。同類的產品可以編制一個。

編制的工藝卡：要明確對設備、工藝文件等要求：檢驗試驗的方法和要求。

產品流程圖應包括標準“7.7”。

手冊應明確“風險分析和評估”要求。

★需要進行風險分析和評估的過程（造船）：7.3設計和開發中7.3.9的試驗控制；7.5生產和服務提供；維修及保證；費用/資金；進度等。

風險分析和評估的方法：故障樹分析；故障模式影響及危害性分析；建模和仿真；可靠性預計：專家的技術評估等。

GJB：③根據實際，質量保證大綱中需有：產品標準化要求；計算機軟件工程化管理要求：產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等要求；產品質量評價和改進的數據收集和分析要求：技術狀態管理要求(見7.7)：風險管理要求等內容。

該階段一查質量保證大綱，二查風險管理計劃或大綱，查其內容的完整性，可操性。如：質量保證大綱中是否有首件鑒定目錄、關鍵過程控制等、否則不符合產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動。