ISO 9001 基本知識

ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發布和更新必須得到多數成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數國家所接受。

2017年底對ISO 9001認證的調查顯示，盡管全球經濟衰退，但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。以下是過去6年的結果。

何謂質量管理體系？

質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。

如何制定ISO9001質量目標

ISO9001質量目標按時間可分為中長期ISO9001質量目標、年度ISO9001質量目標和短期ISO9001質量目標；

按層次可分為企業ISO9001質量目標、各部門ISO9001質量目標以及班組和個人的ISO9001質量目標；

按項目可分為企業的總的ISO9001質量目標、項目ISO9001質量目標和專門課題的ISO9001質量目標。

要制定合理的企業ISO9001質量目標，首先要明確企業存在什么問題，知道企業的強項和弱項，針對目前現狀和市場未來的前景來制定企業目標。

第一，找出企業目前的弱項和存在問題。

我們可以通過顧客投訴、質量審核的結果、管理評審結果、統計分析結果、不合格出現的情況、糾正或預防措施等等來發現企業的問題，找出企業的弱項。從而找出ISO9001質量目標所要解決的包括不合格、缺陷、不足和與先進的差距等問題。

第二，對這些問題進行分析，確定問題的范圍。

在一個企業中也許存在許許多多的問題，但是，那些是重要的，必須解決的，我們需要考慮其對企業的影響程度，來確定是否將其制定在企業ISO9001質量目標當中，同時考慮這些問題所影響的時間、人員以及資源配置情況。從而，將那些對企業影響大的問題找出來制定ISO9001質量目標。

第三，由所存在的問題引導出ISO9001質量目標。

依據企業存在的問題制定的ISO9001質量目標才具有針對性和挑戰性，才能在實施過程中具有可操作性。比如：

我們發現企業產品不能滿足市場需求，這就需要我們對產品進行創新，據此我們可制定出“開發若干新產品”的ISO9001質量目標；

發現產品的合格率較低，可以產生一個新的合格率水平點；

發現企業質量損失率太高，可以制定一個新的質量損失率標準。

第四，為了使企業ISO9001質量目標便于實施并真正起到作用，我們制定的ISO9001質量目標必須滿足以下要求：

第一，包括滿足產品要求所需的內容。即應當包括對產品的不低于顧客和法律法規規定的質量要求。

第二，ISO9001質量目標應是可測量的。只有這樣，ISO9001質量目標是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地評價，也才能對其完成的好壞進行考核。

第三，ISO9001質量目標的挑戰性。輕而易舉就能達到的目標，往往難以有激勵作用，過分保守，就失去了制定ISO9001質量目標的意義。

但是，也不能脫離企業實際情況，而一味定得越高越好。ISO9001質量目標要有一定的挑戰性，要通過努力才能實現。這樣，才能使ISO9001質量目標成為促進持續改進的動力，才能實現其“增值”作用。