ISO9000是闡述質量管理體系要求的國際標準，它是國際認可、專家評定的國際管理體系。ISO9000國際質量管理體系系列標準由TC/176技術委員會制定，自1987年首次正式全球性推行以來,己經由47個發展為超過120個國家和地區參與及承認,并設有認證服務機構。1994年發布第二版，2000年發布第三版。ISO 9001：2000提高了與環境管理體系等多項標準的兼容性，以及為建立其它管理體系提供了基礎和條件。ISO9000系列標準認證與定期審核可以和ISO14000及其他標準的審核合并進行，從而節省時間、費用和精力。

在將近20年中,通過認證的企業已經超過100萬家,其發展的速度和被接受的程度,在任何國際標準、規章制度和管理體系中都是史無前例的。這種跨國界迅速發展的趨勢足以說明ISO9000在工商行政事業單位的規范化管理中所起到的巨大作用，能取得實質的利益，顯著提高管理水平，增強企業競爭能力和取得國際貿易優勢。成功實施ISO9000亦可增強企業持續改進的能力，最大限度地滿足客戶要求。

ISO9001質量管理體系審核注意事項

一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作：

1、 提供公司的營業執照復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等；

2、制定質量手冊、程序文件、作業指導書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單；

3、提供給認證機構對應的一二階文件。

二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路：

1、現場詢問、觀察，了解作業流程；

2、查閱文件清單、調閱相關文件，并結合現場審核綜合評價；

3、查程序規定、抽查幾份文件看執行情況；

4、詢問高層管理者，各層面員工抽查、了解。

三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點：

1、組織QMS（質量管理體系）覆蓋范圍和過程是否有缺失？

2、QMS（質量管理體系）是否建立、實施、保持和改進？

3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？

4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?

5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？

6、是否在員工中得到貫徹執行？

四、企業申請ISO9001認證條件:

1、營業執照(企業所在地工商管理局頒發的)

2、CCC認證(對于需要工業生產許可證、強制性產品認證的企業)

3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經營活動的企業或單位)

4、QS許可（食品生產許可）

五、ISO9001質量管理體系認證資料：

1、認證申請書原件(一份)

2、認證合同原件(二份)

3、營業執照；需提交經年檢的有效期內的營業執照復印件一份

4、生產許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份，對于不需要行政許可證明的產品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業生產許可證，特種設備生產許可證、計量器具生產許可證、QS許可證、危險化學品的生產、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產品目錄提供。)

6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經營活動的單位，(典型的如建筑施工企業，設備安裝企業、運輸企業、印刷企業等)需要提供有效的資質證書復印件一份;如該單位不需要資質則不必提供

7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織)；對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵局、建筑施工企業，設備安裝企業、監理企業、物業管理企業等)

8、管理體系文件，應提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)