1、 起源：美國軍事工業：

① 1963年MIL-Q,9858A《質量管理大鋼》。

MIL-I,45208A《檢驗控制系統》。

② 英國制定3BS5750三個質量保證模式。

③ 加拿大，法國。

2、 標準走向統一：

(1)1979年，ISO國際標準化組織產生TC176；

秘書國：①法國：術語(質量方面)；②英國：檢驗要求；③美國：質量管理體系；

（2）7年努力，1987年ISO9000國際標準產生：ISO9000共26個標準；

（3）三個版本：87版、94版、2000版、2008版；

3、 2000版標準的構成：

ISO9001 94版特點：共20個要素

 質量體系：①管理職責；②資源管理；③產品形成；④測量分析改進；

ISO9001  2000特點：①減少數量；②減少語言語差；③體現質量管理的8大質則；④與其它管理體系協調；⑤以最少的要求提供信任；⑥適用不同行業；