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      體系認(rèn)證

      ISO9001測(cè)量系統(tǒng)能力分析的(MSA)控制程序

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-09-12 18:10:23


       

      1、目的

         提供一種評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)質(zhì)量的方法,從而對(duì)必要的測(cè)量系統(tǒng)能力進(jìn)評(píng)估,以保證本公司所使用的測(cè)量系統(tǒng)均能滿足于正常的質(zhì)量評(píng)定活動(dòng)。 

      2、范圍                                         

         適用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有測(cè)量系統(tǒng)。 

      3定義

      ·        測(cè)量系統(tǒng)(Measurement System)

      包含了測(cè)量工具,測(cè)量操作員,測(cè)量方式以及所用于包含了測(cè)量工具,測(cè)量操作員,測(cè)量方式以及所用于測(cè)量的對(duì)象實(shí)體的一個(gè)系統(tǒng)。

      ·        重復(fù)性(Repeatability)

      由同一個(gè)測(cè)量評(píng)價(jià)人,采用同一種測(cè)量?jī)x器,同一種測(cè)量方法多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)所獲得的測(cè)量變差。                                    

      • 再現(xiàn)性(Reproducibility)

      由不同的測(cè)量評(píng)價(jià)人,采用相同的測(cè)量?jī)x器, 同一測(cè)量方法,測(cè)量同一零件的同一種特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。

      • 準(zhǔn)確度(Accuracy/ Bias)---連續(xù)多次測(cè)量結(jié)果的觀察平均值與基準(zhǔn)值的差值。
      • 偏倚(Bias)---測(cè)量值的平均值與參考值之間的差值
      • 穩(wěn)定性(Stability)—隨時(shí)間變化的偏倚值處于受控狀態(tài)

      4、職責(zé)

      4.1 QA負(fù)責(zé)確定MSA項(xiàng)目,定義測(cè)量方法及對(duì)數(shù)據(jù)的處理和對(duì)結(jié)果的分析。

      4.2 APQP小組負(fù)責(zé)協(xié)助QA完成能測(cè)量系統(tǒng)的分析和改進(jìn)。

       
      5、支持文件和相關(guān)記錄v
       

      5.1  支持文件  

      5.1.1  監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制程序  
      5.1.2  質(zhì)量計(jì)劃控制程序 
       

      5.2 品質(zhì)記錄

        記錄名稱          記錄編號(hào)            

             5.2.1   GR&R 報(bào)告*        

             5.2.2    GR&R 數(shù)據(jù)表*               

            

      6、 程序

        6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析實(shí)施時(shí)機(jī)

          6.1.1  新產(chǎn)品在生產(chǎn)初期,參見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
       
          6.1.2  汽車類產(chǎn)品控制計(jì)劃中指定的檢驗(yàn)項(xiàng)目每年需作MSA。

      6.1.3  客戶有特殊要求時(shí),根據(jù)客戶要求進(jìn)行。

      6.1.4  測(cè)量系統(tǒng)不合格改善后需重新進(jìn)行分析。

      6.2 測(cè)量前準(zhǔn)備:

      在進(jìn)行測(cè)量能力分析前,需遵循如下的程序進(jìn)行準(zhǔn)備,以確保獲得一個(gè)精確可靠的分析結(jié)果:

      6.2.1安排3名測(cè)量評(píng)價(jià)人,所指定的評(píng)價(jià)人必須對(duì)該測(cè)量系統(tǒng)的應(yīng)用均已接受過(guò)同等的培訓(xùn)。

      6.2.2 該測(cè)量系統(tǒng)中的測(cè)量工具均有合格的校準(zhǔn)證明。

      6.2.3 收集選擇樣品,對(duì)于計(jì)量型數(shù)據(jù),可在過(guò)程中隨機(jī)地抽取10個(gè)用來(lái)測(cè)量的零部件。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù),可在穩(wěn)定的過(guò)程大量取樣,并對(duì)樣本進(jìn)行檢查后確定樣品數(shù)量,但其中應(yīng)有5個(gè)完全好品,5個(gè)明顯壞品。

      6.2.4 客戶有要求時(shí)桉客戶要求執(zhí)行.

      6.3 實(shí)施測(cè)量:

      6.3.1  在對(duì)樣品完成編號(hào)后,QE即可安排進(jìn)行測(cè)量。  

      6.3.2  測(cè)量人員按要求進(jìn)行測(cè)量并將數(shù)據(jù)記錄在GR&R 數(shù)據(jù)表(QR-QA-133)中。客戶有要求時(shí),按客戶要求進(jìn)行測(cè)量和記錄。

      6.3.3     測(cè)量全部完成后,責(zé)任QE負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和判定。
       
      6.4 測(cè)量系統(tǒng)分析和判定:
       

      6.4.1 準(zhǔn)確度的研究分析:

      a)    使用1個(gè)相當(dāng)于所要進(jìn)行的特性項(xiàng)目尺寸的基準(zhǔn)塊或產(chǎn)品,對(duì)其連續(xù)測(cè)量25次,測(cè)量時(shí)使用同一測(cè)量設(shè)備,同一操作員,同一測(cè)量基準(zhǔn)。

      b)    當(dāng)所測(cè)得的25個(gè)數(shù)值的平均值處于基準(zhǔn)值加/減該25個(gè)數(shù)值的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差范圍內(nèi)時(shí),該測(cè)量系統(tǒng)滿足精確度要求,否則應(yīng)判定為不合格,需對(duì)不合格的測(cè)量系統(tǒng)重新校準(zhǔn)。( : 基準(zhǔn)值可由更高級(jí)設(shè)備多次測(cè)量平均而得,且可追溯到上一級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。

       

      c)    客戶有特殊要求時(shí),按客戶要求進(jìn)行測(cè)量和分析。

      d)    準(zhǔn)確度達(dá)到要求后即可進(jìn)行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析。

      6.4.2  重復(fù)性和再現(xiàn)性分析

      6.4.2.1  對(duì)于計(jì)量型數(shù)據(jù),在對(duì)樣品完成編號(hào)后,即可進(jìn)行測(cè)量和分析,分析方法可采用均值-極差法,具體過(guò)程如下:

      a)    由指定的測(cè)量人員獨(dú)立進(jìn)行,即不應(yīng)受到前面的測(cè)量結(jié)果及其它測(cè)量評(píng)價(jià)人的結(jié)果的影響。

      b)    第一個(gè)測(cè)量評(píng)價(jià)人A分別對(duì)10個(gè)計(jì)量型數(shù)據(jù)(或30個(gè)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù))樣品進(jìn)行第一次測(cè)量,并依序記錄其結(jié)果。

      c)      同樣依序安排第二個(gè)測(cè)量評(píng)價(jià)人B及第三個(gè)評(píng)價(jià)人C分別進(jìn)行其第一次測(cè)量。

      d)      同上次序,安排第一、第二及第三個(gè)測(cè)量評(píng)價(jià)人進(jìn)行第二、第三次測(cè)量.

      e)      三次測(cè)量不要連續(xù)進(jìn)行,即測(cè)量必須在原基準(zhǔn)變動(dòng)和重新設(shè)置后才進(jìn)行。

      6.4.2.2   測(cè)量時(shí),將數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)表(QR-QA-133)中,由QE錄入到GR&R 報(bào)告  (QR-QA-132)中直接計(jì)算出GRR結(jié)果。

      6.4.2.3   分析可以用Tolerance methodPart to part variation, 根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)或客戶要求用任何一種或兩種方法。      6.4.2.4  對(duì)計(jì)量型GR&R %的要求:

      a)    % R & R <10%,該測(cè)量系統(tǒng)是可接受的。

      b)      10% < % R & R < 30%,該測(cè)量系統(tǒng)可能是可接受的(應(yīng)考慮該測(cè)量系統(tǒng)所應(yīng)用場(chǎng)合的重要性,測(cè)量工具的價(jià)格,以及維修,調(diào)校的費(fèi)用等)。

       

      a)    30% < % R & R,該測(cè)量系統(tǒng)不該接受,應(yīng)認(rèn)真分析其問(wèn)題所在,并作出改正處理。

          6.4.2.5 若客戶有特殊要求時(shí),按客戶特殊要求進(jìn)行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析。

            6.4.3  穩(wěn)定性分析

      6.4.3.1 客戶有要求時(shí),可按客戶的要求進(jìn)行穩(wěn)定性分析,或采取如下方法:

      a)    3個(gè)檢驗(yàn)員每4小時(shí)對(duì)同一樣品測(cè)量3 次,記錄測(cè)量結(jié)果;

      b)    收集到30組數(shù)據(jù)后用X bar R Chart 對(duì)其進(jìn)行分析,確定測(cè)量系統(tǒng)是否穩(wěn)定,  若測(cè)量系統(tǒng)不穩(wěn)定,則需對(duì)其進(jìn)行分析和改善后重新收集數(shù)據(jù)并分析。

      6.4.4  客戶有要求時(shí),可按客戶的要求進(jìn)行線性分析,

      6.4.5  計(jì)數(shù)型量具研究

      6.4.5.1對(duì)汽車產(chǎn)品控制計(jì)劃中重要特性(包括特殊特性)所使用的計(jì)數(shù)型量具,如導(dǎo)通機(jī),GO/NOGO  GAGE,外觀檢查等應(yīng)考慮進(jìn)行MSA;對(duì)非汽車產(chǎn)品使用的和新的計(jì)數(shù)型量具,可根據(jù)需要決定是否做研究。

      6.4.5.2Minitab 軟件中運(yùn)用K曲線法(Kappa) 對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析,方法如下:

      a)    指定3個(gè)測(cè)量人對(duì)50個(gè)樣品測(cè)量3次,記錄測(cè)量結(jié)果

      b)    運(yùn)用Minitab K曲線法(Kappa)進(jìn)行分析?!?/span>

      6.4.5.3 對(duì)計(jì)數(shù)型GR&R %的要求:

      a)    Kappa³0.75 表明測(cè)量人員的一致較好,可接受;

      b)    0.75> Kappa ³0.40 表明測(cè)量人員的一致性一般,一致性較差的原因進(jìn)行調(diào)查再確定, 

      c)    Kappa 0.40, 說(shuō)明測(cè)量人員的一致性較差,需對(duì)測(cè)量人員和樣板全面進(jìn)行分析。

      d)    對(duì)電測(cè)試系統(tǒng),Kappa值低于1是不可接受的。

      e)    客戶有要求時(shí),對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性、錯(cuò)誤率與錯(cuò)誤報(bào)警率進(jìn)行分析。

      6.6 不合格測(cè)量系統(tǒng)處理:
       
       a  測(cè)量?jī)x器本身精度不夠或分辨力不足,須對(duì)該測(cè)量?jī)x器維修或更換儀器:
       
      b) 測(cè)量操作員缺乏培訓(xùn),應(yīng)重新對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn);

      c)
      測(cè)量方法定義不清,QE聯(lián)合ME重新定義測(cè)量方法。

      d) 
      測(cè)量環(huán)境變化較大時(shí),QE應(yīng)提出改變測(cè)量環(huán)境的要求。

          綜合以上可能因素,由QE找出最終原因以后,應(yīng)及時(shí)作出改正措施,并重新進(jìn)行評(píng)估。






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