ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9000質量管理體系通過質量手冊、程序文件、工作規范文件、記錄文件，將企業管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規定，構成了文件化的質量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎。ISO9000質量管理體系文件的唯一性和權威性。企業管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規定和要求。其三，確立制度執行的“游戲規則”。執行是制度化的核心。在ISO9000質量管理體系中，文件是強制執行的制度，是任何情況下都要執行的制度，是任何人都要執行的制度。通過對組織活動和人員行為的監測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現象，確保企業管理的規范化和標準化，使制度化落到實處

ISO9000質量管理體系通過識別顧客要求，制定質量目標，根據顧客要求和質量目標要求，把產品實現過程——企業管理細化為許多子過程，將這些過程和影響過程結果的全部因素納入質量管理體系，置于受控狀態。在橫向上，這些過程與企業全系統所有崗位一一對應，使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責；在縱向上，對這些過程制定工作規范，規定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規范高度統一，有機結合，全面完整的管理網絡，從而消除企業管理上的“空白點”，避免“管理缺位”現象。

ISO9000質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入信息的收集與利用，有助于人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現對ISO9000質量管理體系的有效控制。企業可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府機關行政管理的認識，掌握其內在的規律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富

iso9000質量管理體系怎么認證

認證iso9001質量管理體系的步驟如下：

準備申請材料；

提出認證申請并提交申請材料：向經國家認可機構認可的認證機構提出iso9001認證申請，與認證機構簽訂認證合同，確定認證范圍（包括名稱、地點、產品、活動），認證審核前一個月，向認證機構提交認證審核所需的資料；

認證機構審核：由認證機構指定審核組對企業提交的材料進行文件審核，作出文件審核的結論，并編制審核計劃通知企業具體的審核日程安排，審核組根據審核計劃的安排對企業進行現場審核，現場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據，對企業的質量管理體系進行有效性評價，作出現場審核的推薦結論；

審核通過頒發認證證書：現場審核通過后，由認證機構技術委員會評審認證審核資料，作出最終的認證結論后再由認證機構頒發認證證書給企業。

需要注意的是：

認證證書的有效期為三年，取得證書后需要在有效期內至少一年一次接受認證機構安排的監督審核，在認證證書到期后，企業需要向認證機構提出復評的認證申請；

申請材料包括：

iso9001質量管理體系認證申請書；

企業營業執照副本和組織機構代碼證的復印件；

質量手冊及程序文件；

企業產品和服務流程說明書；

企業基本情況及員工情況。