國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）與1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。

2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：

-ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

-ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》

-ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

-ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型，不同規(guī)模下和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。

4.1 ISO9001:2015質(zhì)量記錄的分類

4.1.1 產(chǎn)品的各類檢驗(yàn)、檢查記錄；

4.1.2 設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)，檢測、試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)記錄；

4.1.3 各生產(chǎn)工序和車間運(yùn)行記錄；

4.1.4 顧客、供應(yīng)商相關(guān)信息和溝通記錄；

4.1.5 糾正、糾正和預(yù)防措施等改善活動實(shí)施記錄；

4.1.6 各類策劃、內(nèi)部溝通記錄；

4.1.7 內(nèi)審、管理評審記錄；

4.1.8 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求的其他記錄。

4.2 質(zhì)量記錄的編號按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3 ISO9001:2015質(zhì)量記錄的填寫

4.3.1 質(zhì)量記錄填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015質(zhì)量記錄中如有因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去，但相關(guān)人員簽名不得省略。

4.3.3 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)用單杠劃去原數(shù)據(jù)，再其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，簽上更改人姓名及日期或蓋章。

4.4 質(zhì)量記錄的保存

4.4.1 各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，按日期或類別順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方。

4.4.2 各部門按規(guī)定的期限保存記錄，一般保存時(shí)間不應(yīng)少于一年。

4.4.3 文控中心編制《記錄一覽表》，將所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限、使用部門等。

4.4.4 文控中心應(yīng)經(jīng)常檢查各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。

4.5 質(zhì)量記錄的查閱

4.5.1內(nèi)部人員查閱有關(guān)質(zhì)量記錄須經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.5.2外部人員查閱或拷貝質(zhì)量記錄,須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.6 質(zhì)量記錄的銷毀

質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由文控中心提出申請，管理者代表同意后執(zhí)行。

5.0相關(guān)文件

文件控制程序

6.0記錄表單

記錄一覽表