質量體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，付供方的質量保證能力給予獨立的證實。質量體系認證在國際上亦成為企業(yè)認證，質量體系注冊，質量體系審評，質量體系審核等。在我國，質量體系認證指由國家技術監(jiān)督局認可并授權的認證機構依據(jù)國家“質量管理和質量保證”系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證實的形式，證明其質量體系和質量保證能力符合要求。《中華人民共和國產(chǎn)品質量發(fā)》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予了原則性的規(guī)定，并明確了質量體系認證是國家產(chǎn)品質量監(jiān)督局管理的宏偉調控手段之一。

質量體系認證，起源于產(chǎn)品質量認證中的“企業(yè)質量保證能力評定”這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定的符合特定的產(chǎn)品標準。因此不能把產(chǎn)品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。

ISO9001的精髓是什么?

很多人都曾有過這樣一個困惑：就是ISO9001的精髓是什么?體現(xiàn)在那方面?又該從什么地方談起?感覺很大，但又那么抽象。其實有人這樣總結ISO9001的精髓，你贊同嗎?

一個精髓：說、寫、做一致。

一個中心：以顧客為中心。

兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進。

三個特性：適宜性、充分性、有效性。

四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

四大產(chǎn)品：服務、軟件、硬件、流程性材料。

五大模塊(1個總過程，4個大過程)：質量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進。

六個文件：文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、以事實為依據(jù)、與供方互利的關系。

ISO 9001是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為**組織的渠道之一，但ISO 9001的作用不僅限于它是質量管理體系標準，我對此一直深信不疑。

如今，積極參與全球市場的組織已不再把ISO9001簡單當作控制文件、記錄、不合格產(chǎn)品、內審，以及采取預防和糾正措施的手段，而將之視為一個業(yè)務管理體系的標準。

9001標準關注組織的領導、計劃、支持、運行、績效評估和提升。標準強調組織的風險管理，我一直相信ISO9001的核心質量原則是有效、可靠、健全的業(yè)務實踐，這一原則在全球運行良好的各個企業(yè)中都有體現(xiàn)。