質量體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，付供方的質量保證能力給予獨立的證實。質量體系認證在國際上亦成為企業認證，質量體系注冊，質量體系審評，質量體系審核等。在我國，質量體系認證指由國家技術監督局認可并授權的認證機構依據國家“質量管理和質量保證”系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證實的形式，證明其質量體系和質量保證能力符合要求。《中華人民共和國產品質量發》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予了原則性的規定，并明確了質量體系認證是國家產品質量監督局管理的宏偉調控手段之一。

質量體系認證，起源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評定”這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業能否保證其申請產品能長期穩定的符合特定的產品標準。因此不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。

ISO9001的精髓是什么?

很多人都曾有過這樣一個困惑：就是ISO9001的精髓是什么?體現在那方面?又該從什么地方談起?感覺很大，但又那么抽象。其實有人這樣總結ISO9001的精髓，你贊同嗎?

一個精髓：說、寫、做一致。

一個中心：以顧客為中心。

兩個基本點：顧客滿意和持續改進。

三個特性：適宜性、充分性、有效性。

四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。

四大產品：服務、軟件、硬件、流程性材料。

五大模塊(1個總過程，4個大過程)：質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進。

六個文件：文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。

ISO 9001是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為**組織的渠道之一，但ISO 9001的作用不僅限于它是質量管理體系標準，我對此一直深信不疑。

如今，積極參與全球市場的組織已不再把ISO9001簡單當作控制文件、記錄、不合格產品、內審，以及采取預防和糾正措施的手段，而將之視為一個業務管理體系的標準。

9001標準關注組織的領導、計劃、支持、運行、績效評估和提升。標準強調組織的風險管理，我一直相信ISO9001的核心質量原則是有效、可靠、健全的業務實踐，這一原則在全球運行良好的各個企業中都有體現。