ISO9001:2008標準是由ISO(國際標準化組織)TC176制定的質量管理系，質量管理體系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。\x0d\x0aISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：\x0d\x0a一、實施ISO9001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度\x0d\x0a按ISO9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。\x0d\x0a二、提高企業管理能力\x0d\x0aISO9001標準鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。

因此，ISO9001標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。\x0d\x0a三、有效于企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望\x0d\x0a顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。\x0d\x0a四、有利于增進國際貿易，消除技術壁壘\x0d\x0a在國際經濟技術合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿易組織／技術壁壘協定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。

4.1 ISO9001:2015質量記錄的分類

4.1.1 產品的各類檢驗、檢查記錄；

4.1.2 設備點檢、保養，檢測、試驗設備的校驗記錄；

4.1.3 各生產工序和車間運行記錄；

4.1.4 顧客、供應商相關信息和溝通記錄；

4.1.5 糾正、糾正和預防措施等改善活動實施記錄；

4.1.6 各類策劃、內部溝通記錄；

4.1.7 內審、管理評審記錄；

4.1.8 ISO9001:2015質量管理體系要求的其他記錄。

4.2 質量記錄的編號按《文件控制程序》執行。

4.3 ISO9001:2015質量記錄的填寫

4.3.1 質量記錄填寫應及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015質量記錄中如有因某種原因不能填寫的項目，應用單杠劃去，但相關人員簽名不得省略。

4.3.3 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應用單杠劃去原數據，再其上方寫上更改后數據，簽上更改人姓名及日期或蓋章。

4.4 質量記錄的保存

4.4.1 各部門必須把所有質量記錄分類，按日期或類別順序整理好，存放于通風、干燥的地方。

4.4.2 各部門按規定的期限保存記錄，一般保存時間不應少于一年。

4.4.3 文控中心編制《記錄一覽表》，將所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限、使用部門等。

4.4.4 文控中心應經常檢查各部門質量記錄的使用、管理情況。

4.5 質量記錄的查閱

4.5.1內部人員查閱有關質量記錄須經保存部門負責人批準。

4.5.2外部人員查閱或拷貝質量記錄,須經總經理批準。

4.6 質量記錄的銷毀

質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由文控中心提出申請，管理者代表同意后執行。

5.0相關文件

文件控制程序

6.0記錄表單

記錄一覽表