4.2.2質量手冊

組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：

a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性(見1.2);

b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；

c) 質量管理體系過程之間的相互作用的描述。

理解要點：

1、 質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，它可以向組織內部和外部提供關于質量管理體系一致的信息。

2、 組織應編制和保持質量手冊，手冊內容至少包括：

a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性；

  質量管理體系的范圍與本標準范圍不是一個概念，它是指質量管理體系覆蓋 受控的范圍，包括與覆蓋的產品、場所和部門有關的全部過程。這個范圍與組織的質量承諾和承擔責任相關。因些，在質量管理體系建立和實施中，范圍可以包括全部產品、場所及其所涉及過程，也可以由于某種原因，范圍只覆蓋其中部分產品及其過程。

組織質量管理體系如果要刪減某些要求時，手冊中應對刪減的細節與合理性做 出說明，因為這涉及到質量管理體系范圍的變動。這種變動又和組織及其顧客雙方權益相關。

         b) 體系文件 的文件 程序或對其引用；

         文件程序可以寫入手冊中，也可以引用，這取決于組織的規模或產品的復雜程     

         度等多種因素。

a) 質量管理體系過程間的相互作用的表述。

這是4.1條款的具體實施，組織質量管理體系過程應當在手冊中予以表述。