4.2.4記錄控制

應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

理解要點：

1、 記錄是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。質量管理體系所用的記錄，是為體系是否有效運行和產品是否符合規定要求提供證據。但記錄又是一種特殊的文件 ，一量形成，就不能更改或更新。所以這種文件不能用4.2.3條款控制，而是按本條款控制。但要說明 ，未經填寫的記錄表格，其制定和更新按4.2.3控制。

2、 應編制形成的的程序 ，對記錄進行控制。包括：

記錄的標識，如不同用途的記錄采用不同的編號；

記錄的貯存，如對貯存場所、溫度、濕度的要求；

記錄的保護，如采用措施防止記錄損壞、變質，以及必要時保密要求；

記錄的檢索，如編目查閱的規定；

記錄的保存期限，按照記錄的不同用途，確定不同的保存期限；