ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品聲譽(yù)，保護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)貿(mào)合作的發(fā)展。這種認(rèn)證的目的非常明確，企業(yè)必須具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件。

《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專(zhuān)門(mén)介紹了質(zhì)量認(rèn)證的條件和程序。綜上所述，企業(yè)申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證的條件必須具備四個(gè)基本條件:

1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)登記證。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定是指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。

3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或者符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

具備上述四個(gè)條件，企業(yè)可向國(guó)外或國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。

一般來(lái)說(shuō)，大量生產(chǎn)企業(yè)基本上具備前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是努力創(chuàng)造。

目前要積極開(kāi)展GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實(shí)施，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，建立ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證必須具備以下條件:

1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)登記證。

2.企業(yè)已按照GB/T19000-ISO9000族的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件質(zhì)量體系。

ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的中介技術(shù)服務(wù)體系，在提高貿(mào)易效率、間接控制國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量、幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。

開(kāi)展ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，ISO9000認(rèn)證保護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專(zhuān)門(mén)講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3、產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

1)．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。