國際標準化組織技術委員會（ISO/TC176）于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年，ISO對ISO9000系列標準進行了小的修訂，2015年，ISO對ISO9001進行了重大改版，為未來10年或更長時間建立一個穩定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動實現可持續發展的組成部分，并在世界范圍內獲得承認和尊重”。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

第一，以顧客為關注焦點。任何的企業的生存都依賴于ta的顧客。因此，企業應該理解顧客當前以及未來的需求，并努力滿足顧客要求，甚至爭取超越顧客期望。

第二，引導作用。企業中應該存在“引導者”的角色，他的職責就是在企業內部建立協調一致的宗旨和方向。他們應當創造并保持一個“優良”的內部環境，使得每一位員工都能夠充分參與進來，共同實現企業的各項目標。

第三，全員參與。一家企業，上上下下各級人員都是企業存在之根本，只有他們的充分參與才能重復發揮他們的才能，為企業獲益。

第四，過程方法。將企業內部的活動、資源，作為一項項過程進行管理，可以更高效的達到目標。

第五，管理的系統方法。將相互關聯的各個過程形成一個系統，加以識別、理解和管理，有助于企業提高實現目標的有效性和效率。

第六，持續改進。持續改進整體業績。是企業的一個永恒目標。

第七，基于事實的決策方法，有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。

第八，與供方互利的關系。企業與供方是相互依存的，互利的關系可以增強雙方創造價值的能力。

ISO9001認證八項質量管理原則

    1．以顧客為關注焦點 

    組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。（①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則執行①）

    2．ISO9001的領導作用 

    領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。（80%質量問題與管理有關，20%與員工有關） 

    3．全員參與 

    各級員工是組織的生存和發展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。（崗位職責包括了全員，從總經理到基層員工） 

    4．過程方法 

    將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。（流程圖方法） 

    5．管理的系統方法 

    針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。（木水桶的圍板原理）

    6．持續改進 

    是組織的一個永恒發展的目標。（PDCA循環） 

    7．基于事實的決策方法 

    針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。（用數據和事實說話）

    8．互利的供方關系 

    通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。（麥當勞管理方式）