國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000進(jìn)行了重大改版。2008年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了小的修訂，2015年，ISO對(duì)ISO9001進(jìn)行了重大改版，為未來10年或更長(zhǎng)時(shí)間建立一個(gè)穩(wěn)定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分，并在世界范圍內(nèi)獲得承認(rèn)和尊重”。

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.

第一，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。任何的企業(yè)的生存都依賴于ta的顧客。因此，企業(yè)應(yīng)該理解顧客當(dāng)前以及未來的需求，并努力滿足顧客要求，甚至爭(zhēng)取超越顧客期望。

第二，引導(dǎo)作用。企業(yè)中應(yīng)該存在“引導(dǎo)者”的角色，他的職責(zé)就是在企業(yè)內(nèi)部建立協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持一個(gè)“優(yōu)良”的內(nèi)部環(huán)境，使得每一位員工都能夠充分參與進(jìn)來，共同實(shí)現(xiàn)企業(yè)的各項(xiàng)目標(biāo)。

第三，全員參與。一家企業(yè)，上上下下各級(jí)人員都是企業(yè)存在之根本，只有他們的充分參與才能重復(fù)發(fā)揮他們的才能，為企業(yè)獲益。

第四，過程方法。將企業(yè)內(nèi)部的活動(dòng)、資源，作為一項(xiàng)項(xiàng)過程進(jìn)行管理，可以更高效的達(dá)到目標(biāo)。

第五，管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的各個(gè)過程形成一個(gè)系統(tǒng)，加以識(shí)別、理解和管理，有助于企業(yè)提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

第六，持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)。是企業(yè)的一個(gè)永恒目標(biāo)。

第七，基于事實(shí)的決策方法，有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

第八，與供方互利的關(guān)系。企業(yè)與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

ISO9001認(rèn)證八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

    1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 

    組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。（①客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的；②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行①）

    2．ISO9001的領(lǐng)導(dǎo)作用 

    領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。（80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)） 

    3．全員參與 

    各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。（崗位職責(zé)包括了全員，從總經(jīng)理到基層員工） 

    4．過程方法 

    將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。（流程圖方法） 

    5．管理的系統(tǒng)方法 

    針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。（木水桶的圍板原理）

    6．持續(xù)改進(jìn) 

    是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。（PDCA循環(huán)） 

    7．基于事實(shí)的決策方法 

    針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。（用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話）

    8．互利的供方關(guān)系 

    通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。（麥當(dāng)勞管理方式）