關(guān)于ISO9001認證審核知識

在認證證書三年有效期內(nèi)，ISO9001認證機構(gòu)負責對認證證書持有企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督審核與管理。首次監(jiān)督審核一般在獲證半年后進行，以后每年不超過兩次;

審核員是"有能力實施審核的人員"，資格"是"審核員"所具有的個人素質(zhì)，最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。

ISO9001認證審核員有外部審核員和內(nèi)部審核員之分；從事第二方、第三方審"核的人員"為外部審核員，從事第一方審核的人員為內(nèi)部審核員。

認證作為知識密集型高技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，是通過審核員現(xiàn)場對組織進行審核，收集和驗證與審核準則有關(guān)的信息，獲得審核證據(jù)、并依據(jù)審核準則評價證據(jù)、

確定證據(jù)滿足審核準則程度、形成審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論這個重要環(huán)節(jié)來實現(xiàn)的。審核員的能力，即運用所掌握的知識與實現(xiàn)預(yù)期審核目的具有高度相關(guān)性。認證認可

行業(yè)一致認同，提高審核活動的有效性首要關(guān)注的是審核員的知識結(jié)構(gòu)。因此，國際標準化組織（ISO）于2011年發(fā)布了新版ISO19011《管理體系審核指南》標準，隨后又陸續(xù)發(fā)布了ISO／IECTS17021-2、-3兩個技術(shù)規(guī)范。中國認證認可協(xié)會（CCAA）也在今年初發(fā)布新版的《國家注冊審核員筆試大綱》，這些都從不同的層面對審核員的知識技能提出新要求。

然而，這些標準規(guī)范、大綱都是審核員最通用、最基本的要求，多側(cè)重認證標準理解和審核知識兩方面，對一些相關(guān)知識要求并不高，如CCAA的新版筆試大綱中對認證標準理解約占所要求基礎(chǔ)知識的80%，審核知識約占所要求審核及認證知識的70%。要全面提高認證機構(gòu)核心競爭力，僅僅按照這些要求來開展能力管理、評價審核員知識技能是不夠的。優(yōu)秀審核員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)當是專業(yè)復(fù)合型，以質(zhì)量管理體系審核員為例，除了要全面準確理解ISO9000族標準，尤其是ISO9001標準的內(nèi)涵，審核原則、實踐和技巧以及認證審核過程等基礎(chǔ)通用知識外，還必須有組織經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、市場營銷、文化建設(shè)、特定技術(shù)領(lǐng)域法律法規(guī)及產(chǎn)品實現(xiàn)過程質(zhì)量控制等方面的知識。

一、具備比較廣泛的管理學基礎(chǔ)知識

質(zhì)量管理體系是建立在組織管理體系框架內(nèi)，作為組織管理的重要組成，必須服從一個組織總的管理原則。所以，審核員要完成一個組織的質(zhì)量管理體系審

核工作，首先必須了解管理學方面的基本知識，對管理學的發(fā)展趨勢有所認識，具備運用計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財、物等因素，包括設(shè)備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風險、財務(wù)等管理和領(lǐng)導(dǎo)力方面知識，對具體管理行為在提高生產(chǎn)力水平方面也要有一定的理解，才能充分認知組織整體經(jīng)營管理對質(zhì)量管理體系方針、目標及其結(jié)果之間的相互關(guān)系，可以從整體的角度把握質(zhì)量管理體系運行及其適宜性。否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質(zhì)量管理體系與組織整體管理與運行的關(guān)系和作用。

二、通曉質(zhì)量管理學科基礎(chǔ)知識和運用

質(zhì)量管理學是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，作為質(zhì)量管理體系審核員，必須較為全面掌握質(zhì)量管理的基本理論、方法和技術(shù)，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理統(tǒng)計和可靠性、設(shè)計和過程質(zhì)量控制、抽樣檢驗、供應(yīng)商和顧客關(guān)系管理、質(zhì)量信息和改進、質(zhì)量經(jīng)濟’生以及計量管理等知識，才能對ISO9001標準中的相應(yīng)條款有較為全面的理解，對具體的條款做出準確的評價和判斷。同時，對質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質(zhì)量管理工、方法、技術(shù)（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具、6σ、5S、統(tǒng)計技術(shù)、抽樣方案、精益生產(chǎn)等）及其在實踐中的運用。

三、掌握特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)及法律法規(guī)知識

特定技術(shù)領(lǐng)域知識主要包括行業(yè)及其技術(shù)特性、產(chǎn)品特性和實現(xiàn)過程及其質(zhì)量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等，認證機構(gòu)根據(jù)審核員具備的特定技術(shù)領(lǐng)域的知識水平來確認其專業(yè)類別。ISO9001標準明確指出，通過質(zhì)量管理體系有效運用，“證實其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”，隨著我國政府職能轉(zhuǎn)變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉(zhuǎn)向“事中事后監(jiān)督”方式，進一步強化法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認證活動中更要關(guān)注行業(yè)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范識別。作為質(zhì)量管理體系審核員要全面了解與質(zhì)量有關(guān)的主要法律，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費者權(quán)益保護法》《經(jīng)濟合同法》《標準化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等；在特定的行業(yè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范與認證審核關(guān)系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產(chǎn)業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產(chǎn)品就不能給予認證；對國家行政許可的產(chǎn)品在現(xiàn)場審核時，要關(guān)注行政許可資格取得及有關(guān)具體行政許可要求，如人員和設(shè)備、檢驗項目、產(chǎn)品標識等。

當然，現(xiàn)實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下，各有所長，認證機構(gòu)要識別審核員知識短板，制訂有效的培訓計劃和培訓效果評價系統(tǒng)，全面提高審核員知識技能水平。同時，在審核策劃時，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式等對質(zhì)量管理體系實施及認證活動的影響，合理調(diào)配審核組成員，取長補短，優(yōu)化審核組知識結(jié)構(gòu)，使審核資源與受審核方經(jīng)營相匹配。如大型、集團性組織，要注意安排管理學知識豐富并有類似組織工作經(jīng)歷的成員；對國家嚴格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關(guān)法律法規(guī)的成員等，確保審核結(jié)果得到準確評價并給受審核組織帶來增值，同時也提升認證機構(gòu)聲譽，達到提升審核質(zhì)量的最終目的。