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      體系認(rèn)證

      ISO9001認(rèn)證如何糾正體系認(rèn)證中產(chǎn)生的不符合

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-05-31 14:25:38


      ISO體系的運(yùn)行難免發(fā)生不符合,組織應(yīng)采取相應(yīng)的糾正/糾正措施來應(yīng)對(duì)不符合的產(chǎn)生,主要有以下內(nèi)容:
      (1)必須從根源上分析實(shí)際和潛在的問題的原因,不應(yīng)把糾正與糾正措施混淆,可以從下面的表格中簡單的區(qū)分:

      (2)實(shí)際的和潛在的不合格,其根源可能是下述一種或多種:


      ①人員:


      ——文化素質(zhì)不夠,不能接受或掌握崗位所需的知識(shí)和技能;
      ——缺乏必要且適宜的體系認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)和相關(guān)流程培訓(xùn);
      ——缺乏必要的教育,沒有樹立正確的質(zhì)量觀念和責(zé)任感。


      ②設(shè)備(含設(shè)施、裝置、測(cè)量設(shè)備):


      ——缺乏必要的設(shè)備或設(shè)備不配套;
      ——選用的設(shè)備與服務(wù)的質(zhì)量要求不相宜;
      ——維護(hù)、保養(yǎng)、調(diào)整無規(guī)范或?yàn)榘匆?guī)范。


      ③材料(含原材料、元器件、配件、輔材):


      ——選擇不當(dāng),不能滿足設(shè)備需要的要求;
      ——使用錯(cuò)誤;
      ——標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤或不清。


      ④方法(含作業(yè)、作業(yè)流程):


      ——必須的保潔、保安規(guī)范作業(yè)流程不完整、不適用;
      ——規(guī)范的要求不一致;
      ——未按規(guī)范執(zhí)行;
      ——使用失效或作廢的文件。


      (3)糾正/預(yù)防措施必須具體,盡可能定量化,并落實(shí)具體實(shí)施和完成期限。措施所涉及的部門應(yīng)予以實(shí)施或配合,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。


      (4)糾正/預(yù)防措施實(shí)施結(jié)束后,應(yīng)提請(qǐng)項(xiàng)目管理部驗(yàn)證。措施涉及的資源配置、文件更改或增添應(yīng)按公司相應(yīng)程序規(guī)定辦理。


      image.png


       組織應(yīng)編制ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施控制程序文件,以規(guī)定對(duì)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格如何采取糾正/預(yù)防措施,如何驗(yàn)證ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施的有效性,以防止不合格再次發(fā)生。


      ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施控制程序文件應(yīng)規(guī)定以下方面的要求:


      1、應(yīng)評(píng)審不合格。評(píng)審的內(nèi)容如:不合格的現(xiàn)狀、范圍和性質(zhì),選擇對(duì)不合格的處置;控制對(duì)不合格品的搬運(yùn)和貯存等。應(yīng)特別注意對(duì)顧客所抱怨的不合格品或不合格服務(wù)的評(píng)審。


      2、應(yīng)確定不合格的原因,認(rèn)真分析產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范以及所有有關(guān)的過程、操作、記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見等。在分析問題時(shí),可采用統(tǒng)計(jì)分析方法,如:正態(tài)分布圖、直方圖、點(diǎn)圖、因果圖等;


      3、評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度,評(píng)價(jià)是否需要采取糾正措施。


      4、確定并實(shí)施所需采取的措施。所采取的措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。


      5、記錄所采取措施的結(jié)果。


      6、評(píng)審所采取的ISO9001認(rèn)證糾正措施是否有效,是否能夠防止不合格的再次發(fā)生,以及是否需要把由糾正措施產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)納入質(zhì)量管理體系文件中。






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