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ISO體系的運行難免發生不符合,組織應采取相應的糾正/糾正措施來應對不符合的產生,主要有以下內容:
(1)必須從根源上分析實際和潛在的問題的原因,不應把糾正與糾正措施混淆,可以從下面的表格中簡單的區分:

(2)實際的和潛在的不合格,其根源可能是下述一種或多種:
①人員:
——文化素質不夠,不能接受或掌握崗位所需的知識和技能;
——缺乏必要且適宜的體系認證知識培訓和相關流程培訓;
——缺乏必要的教育,沒有樹立正確的質量觀念和責任感。
②設備(含設施、裝置、測量設備):
——缺乏必要的設備或設備不配套;
——選用的設備與服務的質量要求不相宜;
——維護、保養、調整無規范或為按規范。
③材料(含原材料、元器件、配件、輔材):
——選擇不當,不能滿足設備需要的要求;
——使用錯誤;
——標識錯誤或不清。
④方法(含作業、作業流程):
——必須的保潔、保安規范作業流程不完整、不適用;
——規范的要求不一致;
——未按規范執行;
——使用失效或作廢的文件。
(3)糾正/預防措施必須具體,盡可能定量化,并落實具體實施和完成期限。措施所涉及的部門應予以實施或配合,并承擔相應責任。
(4)糾正/預防措施實施結束后,應提請項目管理部驗證。措施涉及的資源配置、文件更改或增添應按公司相應程序規定辦理。

組織應編制ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件,以規定對已經發現的不合格如何采取糾正/預防措施,如何驗證ISO9001認證糾正/預防措施的有效性,以防止不合格再次發生。
ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件應規定以下方面的要求:
1、應評審不合格。評審的內容如:不合格的現狀、范圍和性質,選擇對不合格的處置;控制對不合格品的搬運和貯存等。應特別注意對顧客所抱怨的不合格品或不合格服務的評審。
2、應確定不合格的原因,認真分析產品或服務的規范以及所有有關的過程、操作、記錄、服務報告和顧客意見等。在分析問題時,可采用統計分析方法,如:正態分布圖、直方圖、點圖、因果圖等;
3、評價確保不合格不再發生的措施的需求。根據不合格的嚴重程度,評價是否需要采取糾正措施。
4、確定并實施所需采取的措施。所采取的措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。
5、記錄所采取措施的結果。
6、評審所采取的ISO9001認證糾正措施是否有效,是否能夠防止不合格的再次發生,以及是否需要把由糾正措施產生的質量管理體系的改進納入質量管理體系文件中。
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